艾德拉尼（Idelalisib）作为首个获批的PI3Kδ抑制剂，在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）治疗中展现出显著疗效，但其肝毒性和感染风险需引起高度重视。印度全球药房结合国际临床数据与真实世界研究，为患者提供科学的监测与防控策略。

　　肝毒性监测：动态评估与早期干预

　　艾德拉尼的肝毒性发生率较高，Ⅲ期Study 116试验显示，其联合利妥昔单抗治疗组中≥3级转氨酶升高发生率达15%-20%，显著高于安慰剂组的3%。真实世界研究进一步证实，单药治疗12个月后肝毒性导致停药率达9%，其中2例患者出现急性肝衰竭。肝毒性多发生于治疗启动后3-8周，中位发病时间为5.2周，基线ALT>2×ULN、合并糖尿病或代谢综合征的患者风险增加3倍。

　　监测策略：

　　基线评估：治疗前检测ALT、AST、GGT及HLA基因型，HLA-DRB1*07:01等位基因携带者肝毒性风险增加2.8倍，需谨慎用药。

　　治疗期监测：每周监测肝功能，若ALT>3×ULN或总胆红素>2×ULN，立即暂停艾德拉尼并启动糖皮质激素治疗（泼尼松0.5-1mg/kg/日）。

　　病理机制：动物实验显示，PI3Kδ抑制导致肝星状细胞活化，胶原沉积增加，可能加重药物性肝损伤。病理活检显示，68%患者存在T淋巴细胞浸润，CD8+T细胞比例显著升高，提示免疫介导的肝损伤机制。

　　感染风险控制：免疫监测与预防性干预

　　艾德拉尼通过抑制PI3Kδ信号通路影响B细胞和T细胞功能，增加感染风险。Ⅲ期临床试验中，严重感染（≥3级）发生率约15%-20%，常见感染包括肺炎（12%）、败血症（5%）等。感染风险增加的原因包括：

　　B细胞功能抑制：抗体产生减少，细菌和病毒感染风险上升。

　　T细胞活化障碍：细胞免疫应答能力下降，机会性感染风险增加。

　　防控策略：

　　风险评估：治疗前评估免疫功能状态，对有感染高危因素的患者进行预防性抗感染治疗。

　　监测指标：定期检测血常规、C反应蛋白等感染指标，若出现咳嗽、呼吸困难、缺氧等症状，立即进行胸部CT和氧饱和度监测。

　　联合用药优化：艾德拉尼与奥滨尤妥珠单抗联用时，肝毒性发生率从18%降至9%，可能与奥滨尤妥珠单抗减少CD20+B细胞凋亡碎片、降低免疫原性有关。

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