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氯法齐明（Clofazimine）作为WHO推荐的耐多药结核（MDR-TB）核心治疗药物，其剂量选择与疗程设计直接影响疗效与安全性。2019年《WHO耐多药或利福平耐药结核病治疗指南》明确将氯法齐明归为B组核心药物，推荐成人初始剂量为200mg/d，2个月后调整为100mg/d，或全程使用100mg/d，疗程18-24个月。这一方案基于多项国际研究：巴西全国性报告显示，含氯法齐明的方案使MDR-TB患者痰培养阴转率提升至82%，且未增加死亡率；美国胸科协会指南进一步证实，氯法齐明与贝达喹啉联用可显著提高治疗成功率（OR=18.22）。
氯法齐明的皮肤着色副作用是其临床应用的主要挑战。几乎所有患者用药后1-2周即出现皮肤、黏膜及体液（如尿液、泪液）的红色至棕褐色变色，严重者呈“紫黑色鱼鳞状”。这种色素沉着与药物在皮肤脂肪中的蓄积相关，剂量越高、疗程越长，着色越深。例如，一项纳入120例MDR-TB患者的队列研究显示，每日200mg组患者皮肤着色发生率达100%，而100mg组为85%。尽管色素沉着可能引发心理负担，但其可逆性是关键优势：停药后2个月内色素开始减退，约1-2年完全恢复。瑞典研究团队通过长期随访发现，90%的患者在停药18个月后皮肤颜色恢复正常，且无永久性损伤。
为平衡疗效与副作用，剂量优化策略至关重要。WHO指南建议，对于肝肾功能正常患者，初始高剂量（200mg/d）可快速抑制细菌负荷，后续减量（100mg/d）可维持疗效并减少色素沉着。对于儿童患者，剂量需按体重调整（2-5mg/kg/d，最大100mg/d），且隔日给药可降低副作用风险。此外，患者教育不可或缺：避免日光直射、使用防晒霜、定期皮肤评估等措施可减轻色素沉着程度。
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