狼疮性肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）最严重的并发症之一，传统治疗方案存在疗效局限性和长期毒性问题。2025年公布的AURORA 2研究为伏环孢素（Voclosporin）的长期安全性提供了关键证据，该研究作为Ⅲ期AURORA 1试验的延续，通过3年双盲治疗验证了其耐受性与肾功能保护作用。

　　长期安全性：不良事件可控且稳定

　　AURORA 2研究纳入216例患者，其中伏环孢素组115例、对照组100例。治疗3年后，伏环孢素组不良事件（AE）发生率为86.2%，对照组为80.0%，严重不良事件（SAE）发生率分别为18.1%和23.0%，与AURORA 1第一年数据一致。感染仍是主要AE类型，伏环孢素组感染率为69.8%，对照组为72.0%，严重感染率分别为12.9%和17.0%，其中SARS-CoV-2感染在两组中分别报告7例和12例。

　　特定AE方面，伏环孢素组eGFR下降发生率（10.3%）略高于对照组（5.0%），但3年治疗期间eGFR斜率显示，伏环孢素组为-0.2 mL/min/1.73 m²，对照组为-5.4 mL/min/1.73 m²，表明伏环孢素可显著延缓肾功能恶化。高血压发生率分别为8.6%和7.0%，均低于AURORA 1第一年数据（12.9% vs. 10.0%），且血压、血糖等代谢指标均保持在正常范围。

　　肾脏保护：尿蛋白持续降低与缓解率提升

　　伏环孢素在长期治疗中维持了显著的肾脏疗效。AURORA 2研究显示，治疗第36个月时，伏环孢素组尿蛋白肌酐比（UPCR）较基线降低72%，对照组为51%，且伏环孢素组UPCR≤0.5 mg/mg的患者比例达42%，显著高于对照组的28%。完全肾脏缓解（CRR）率方面，伏环孢素组为50.9%，对照组为39.0%（OR=1.74），部分肾脏缓解（PRR）率分别为74.1%和69.0%（OR=1.39）。

　　值得关注的是，伏环孢素组达到“良好肾脏结局”（UPCR≤0.7 mg/mg）的患者比例达66.4%，较对照组的54.0%提升23%（OR=0.56）。这一数据支持伏环孢素在早期实现肾脏缓解与长期肾功能稳定之间的关联，为LN患者提供了更优的预后选择。

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