弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，占全球新发病例的30%-40%。尽管R-CHOP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）长期作为一线治疗标准，但高危患者（如高龄、高IPI评分、双表达/双打击淋巴瘤）的5年生存率不足40%。泊洛妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin）作为全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），通过精准递送微管抑制剂MMAE至肿瘤细胞，为DLBCL治疗带来突破性进展。

　　POLARIX研究：20年首个疗效突破

　　2021年发表于《新英格兰医学杂志》的全球Ⅲ期POLARIX研究（N=879）显示，泊洛妥珠单抗联合R-CHP（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松）方案一线治疗DLBCL，2年无进展生存期（PFS）达76.7%，较传统R-CHOP组（70.2%）显著提升（HR=0.73，95% CI 0.57-0.95，P=0.0177）。亚洲亚组分析进一步证实，中国患者2年PFS率提升至74.2%（R-CHOP组66.5%），疾病进展或死亡风险降低36%。

　　研究设计上，POLARIX以长春新碱替换为泊洛妥珠单抗为核心创新点。安全性数据显示，联合方案组3-4级不良事件发生率与R-CHOP相当（52.9% vs 54.7%），常见不良反应为中性粒细胞减少（38.4%）、周围神经病变（52.9%），但未增加继发恶性肿瘤风险。这一结果直接推动欧盟委员会于2022年批准泊洛妥珠单抗联合R-CHP用于初治DLBCL患者，成为20年来首个突破R-CHOP疗效瓶颈的方案。

　　真实世界验证：高危人群获益显著

　　2024年美国血液学会（ASH）年会公布的POLASTAR真实世界研究（日本多中心，N=502）显示，初治DLBCL患者接受泊洛妥珠单抗联合R-CHP治疗后，完全缓解率（CRR）达87.9%，6个月PFS率为93.3%，与POLARIX研究结果高度一致。亚组分析揭示，高危患者（如IPI评分4-5分）的CR率提升至88.9%，较历史数据（R-CHOP组约50%）实现翻倍。

　　针对特殊分子亚型，青岛大学附属医院研究纳入30例TP53突变患者，采用泊洛妥珠单抗联合R-CHP治疗3周期后，总体缓解率（ORR）达96.7%，CRR为46.7%，治疗结束时CRR升至83.3%。这一结果挑战了“TP53突变患者预后极差”的传统认知，为基因驱动的个体化治疗提供依据。

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