伊曲莫德（Velsipity®）作为新一代高选择性S1P受体调节剂，通过靶向S1P受体1、4、5调节淋巴细胞迁移，在治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）中展现出显著疗效。然而，其长期用药安全性需重点关注心血管事件与感染风险。基于全球4年安全性随访数据及多项III期临床研究，以下分析其核心副作用及管理策略。

　　心血管事件：首剂效应与长期监测

　　伊曲莫德治疗初期可能引发一过性心率下降和房室传导延迟，这一现象源于S1P受体1在心脏传导系统的分布。一项纳入1196例UC患者的4年长期研究显示，首剂用药后4-5小时内，约12%患者出现无症状性心率下降，但均未达到临床干预标准（心率<50次/分）。美国ELEVATE UC 52研究进一步证实，持续治疗24周后，心血管事件发生率与安慰剂组无显著差异（0.8% vs 0.6%），且无患者因心血管副作用终止治疗。

　　管理建议：

　　用药前需完成心电图（ECG）筛查，排除房室传导阻滞或病态窦房结综合征；

　　首剂给药后4小时内监测心率，若出现头晕、晕厥等低血压症状，需立即停药并评估；

　　长期用药期间，每年复查ECG，尤其关注合并使用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂的患者。

　　感染风险：免疫抑制与机会性感染

　　伊曲莫德通过减少外周淋巴细胞计数（平均降低30%-40%）发挥免疫调节作用，但这一机制也增加了感染易感性。全球4年数据表明，伊曲莫德组严重感染发生率为1.02/100人年，显著低于安慰剂组（4.67/100人年），这可能与其选择性抑制S1P受体、保留部分免疫功能相关。然而，特定感染类型需警惕：

　　带状疱疹：伊曲莫德组发生率为0.68/100人年，虽低于安慰剂组（1.66/100人年），但未接种水痘-带状疱疹病毒（VZV）疫苗者风险增加3倍。日本III期研究显示，VZV血清阴性患者用药后带状疱疹复发率达5.2%，而疫苗接种者降至0.9%。

　　隐球菌感染：尽管罕见，但S1P受体调节剂可能增加隐球菌脑膜炎风险。FDA不良事件报告系统（FAERS）数据显示，伊曲莫德相关隐球菌感染发生率约为0.03%，高于普通人群（0.001%）。

　　进行性多灶性白质脑病（PML）：虽未在UC患者中报告，但多发性硬化症（MS）患者使用S1P调节剂后PML风险为0.07%。建议用药前筛查JC病毒抗体，并每年进行MRI监测。

　　管理建议：

　　用药前完成VZV抗体检测，阴性者需接种两剂灭活疫苗（间隔4周），并推迟伊曲莫德治疗至疫苗接种后4周；

　　避免联用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），以免升高血药浓度加剧免疫抑制；

　　长期用药者每年评估淋巴细胞计数，若<0.2×10⁹/L需暂停用药直至恢复。

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