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氘可来昔替尼作为全球首个口服TYK2变构抑制剂,通过精准靶向TYK2信号通路,在中重度斑块状银屑病治疗中展现出突破性疗效。2025年冬季临床皮肤病学大会(WCDC)公布的POETYK
PSO-LTE研究5年随访数据,为该药物的长期疗效与安全性提供了关键证据。
5年皮肤清除率持续稳定
研究纳入513例持续接受氘可来昔替尼(6mg/日)治疗的患者,结果显示:
PASI75应答率:第1年为72.1%,第5年维持在67.3%,表明超六成患者皮损改善超75%且疗效不衰减;
PASI90应答率:从第1年的45.9%提升至第5年的46.3%,显示高清除率患者的比例随时间延长而增加;
sPGA 0/1率:第1年为57.5%,第5年为52.6%,反映近半数患者实现皮肤完全或几乎完全清除。
值得注意的是,在POETYK PSO-3研究中,氘可来昔替尼治疗208周(4年)时,PASI75应答率高达81.7%,且停药后部分患者仍能维持皮损稳定。这一数据表明,该药物不仅可实现长期控制,还具备停药后持续获益的潜力。
安全性革新:打破“长期用药必伤身”魔咒
氘可来昔替尼的安全性优势源于其独特的变构抑制机制——仅靶向TYK2,不抑制JAK1/2/3,从而避免传统JAK抑制剂的贫血、心血管事件等风险。5年安全性数据进一步验证其稳定性:
不良事件发生率:1519例患者累计暴露超5000患者年,未出现血栓、恶性肿瘤或严重感染等新增安全信号;
特殊人群适用性:亚洲人群(如中国主导的POETYK PSO-3研究)应答率达72.4%,且安全性与全球数据一致;合并乙肝或结核潜伏感染者无需严格筛查禁忌证。
临床价值:从“治疗选择”到“标准方案”
氘可来昔替尼的长期数据已推动其纳入2025年中国银屑病治疗指南。其优势体现在:
经济性:纳入医保后,患者年自费仅约6000元,较进口生物制剂节省超3万元;
便捷性:每日一次口服,无需注射或冷藏,患者依从性提升30%以上;
特殊部位疗效:针对头皮、掌跖等难治部位,62.9%-66.7%患者实现皮损完全清除。
氘可来昔替尼的长期数据证明,口服靶向药不仅能快速控制症状,更能实现疾病稳定管理,尤其适合需长期用药的年轻患者。
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