厄达替尼作为全球首款获批的FGFR抑制剂，凭借其精准靶向FGFR3/2基因变异的特性，为晚期尿路上皮癌患者提供了突破性治疗选择。2024年欧盟批准其用于不可切除或转移性尿路上皮癌的二线治疗，基于Ⅲ期THOR研究数据，该研究揭示了厄达替尼在长期治疗中的显著疗效。

　　THOR研究：3年随访数据夯实长期生存获益

　　THOR研究纳入266例携带FGFR3/2变异的转移性尿路上皮癌患者，随机分配至厄达替尼组（136例）或化疗组（130例）。中位随访36个月时，厄达替尼组的3年持续缓解率（DoR）达35%，显著优于化疗组的8%。具体而言，厄达替尼组中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，化疗组仅2.7个月；中位总生存期（OS）分别为12.1个月与7.8个月，死亡风险降低36%（HR=0.64，P=0.005）。值得注意的是，厄达替尼组的客观缓解率（ORR）达45.6%，其中完全缓解（CR）率6.6%，部分缓解（PR）率39.0%，而化疗组ORR仅为11.5%。

　　真实世界数据验证长期疗效

　　美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的前瞻性研究进一步支持厄达替尼的长期获益。该研究纳入32例接受厄达替尼治疗的FGFR突变患者，中位随访28个月时，26%患者持续缓解超过2年，中位PFS达5.5个月，中位OS为6.6个月。尽管真实世界中剂量调整率较高（38%患者减量），但通过磷酸盐结合剂管理高磷血症等不良反应，仍可维持治疗连续性。

　　分子机制与耐药性管理

　　厄达替尼通过抑制FGFR信号通路，阻断肿瘤细胞增殖与血管生成。然而，长期治疗中约30%患者会出现获得性耐药，主要机制包括FGFR3守门人突变（如V564F）及旁路信号激活（如PI3K/AKT通路）。联合治疗策略成为破局关键：厄达替尼与EGFR抑制剂厄洛替尼联用可抑制代偿性MET激活，逆转耐药；与抗血管生成药物贝伐珠单抗联用则通过抑制VEGF通路，延长PFS至9.2个月。

　　厄达替尼的3年随访数据证实其作为FGFR突变尿路上皮癌标准二线治疗的地位。对于无法耐受铂类化疗或PD-1抑制剂进展的患者，厄达替尼提供了一种耐受性良好、疗效持久的口服方案。

　　厄达替尼仿制药已在老挝上市，卢修斯制药的LuciErda，老挝东盟制药的Erdaini，孟加拉耀品国际制药的Erdanib，如需购买Erdafitinib厄达替尼原研药或者仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。