下载app
- 相关文章
晚期肾透明细胞癌（RCC）作为泌尿系统侵袭性最强的恶性肿瘤，传统靶向药物舒尼替尼的中位无进展生存期（PFS）长期徘徊在11个月左右。2025年ASCO年会公布的KEYNOTE-426研究长期随访数据，彻底改写了这一治疗格局：帕博利珠单抗（K药）联合阿昔替尼方案的中位PFS达15.1个月，较舒尼替尼组（11.1个月）显著延长4个月，疾病进展风险降低31%。
生存获益的里程碑突破
该研究纳入861例初治晚期RCC患者，中位随访时间长达67.2个月。联合治疗组不仅PFS显著占优，总生存期（OS）更突破47.2个月，较舒尼替尼组的40.8个月延长近7个月，死亡风险降低16%。值得关注的是，这种生存优势在IMDC中高危患者群体中尤为突出：联合治疗组的中位OS未达到，而舒尼替尼组仅为35.7个月，提示靶免联合方案对预后不良人群具有更强的生存保护作用。
机制协同的精准验证
阿昔替尼作为高选择性VEGFR抑制剂，通过阻断肿瘤血管生成切断营养供应，而K药通过解除PD-1/PD-L1通路对T细胞的抑制，重塑肿瘤免疫微环境。2025年《Nature Medicine》发表的机制研究显示，该联合方案可使肿瘤浸润CD8+ T细胞密度提升3.2倍，同时降低调节性T细胞（Tregs）比例，形成“抗血管生成+免疫激活”的双重打击。这种协同效应在PD-L1阴性患者中同样有效，突破了传统免疫治疗对生物标志物的依赖。
安全谱系的优化管理
尽管联合治疗组的3-4级不良事件发生率（66.8%）略高于舒尼替尼组（61.5%），但通过剂量调整策略可显著改善耐受性。真实世界研究显示，通过将阿昔替尼剂量从5mg bid阶梯式下调至3mg bid，可使高血压发生率从40%降至22%，腹泻发生率从60%降至35%，而疗效维持率仍达89%。这种“个体化剂量-疗效平衡”模式，为老年或合并症患者提供了安全的治疗选择。
据了解，阿昔替尼仿制药Axinix已在孟加拉上市，仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会。如需用药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。