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转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌进展的终末期，传统治疗手段有限。2025年ASCO年会公布的PREVAIL研究最终结果，为恩扎卢胺在mCRPC长期治疗中的价值提供了关键证据。这项全球多中心、随机对照试验纳入1717例化疗初治mCRPC患者，以1:1比例分配至恩扎卢胺（160
mg/日）联合ADT组或安慰剂联合ADT组，中位随访时间达98个月，成为同类研究中随访时间最长的试验之一。
生存获益突破性延长：恩扎卢胺组中位总生存期（OS）达38.2个月，较安慰剂组的26.7个月显著延长11.5个月（HR=0.68，95%CI 0.62-0.75，P<0.0001）。更值得关注的是，8年随访显示恩扎卢胺组8年生存率达21%，而安慰剂组仅为12%，意味着每5例患者中就有1例通过恩扎卢胺治疗存活超过8年。亚组分析揭示，高龄（≥75岁）患者获益更显著，恩扎卢胺组OS达41.3个月，较化疗组的29.1个月延长12.2个月（HR=0.62），这为老年患者的长期治疗提供了重要依据。
疾病进展控制效果显著：恩扎卢胺组中位影像学无进展生存期（rPFS）达25.6个月，较安慰剂组的10.3个月延长15.3个月（HR=0.41，95%CI 0.37-0.46，P<0.0001）。在骨转移患者中，这一优势进一步扩大至28.9个月 vs 11.2个月（HR=0.38）。PSA动态监测数据显示，恩扎卢胺组PSA下降≥90%的患者比例达62%，其OS较PSA下降<50%的患者延长21个月（45.1 vs 24.3个月，P<0.0001），验证了PSA深度应答与长期生存的强相关性。
安全性管理持续优化：尽管恩扎卢胺组3-4级不良事件（AE）发生率为38.7%，但显著低于化疗组的52.1%（P<0.0001）。常见AE包括疲劳（37%）、高血压（17%）和跌倒（18%），但通过剂量调整（如临时停药至症状缓解后恢复160 mg/日）和对症支持治疗，患者耐受性良好。长期随访未发现新的安全信号，证实了恩扎卢胺在延长生存期的同时，未显著增加治疗相关风险。
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