SPARTAN研究作为评估阿帕他胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的里程碑式试验，通过长达7年的随访，为高危转移风险患者提供了确凿的长期生存数据。该研究纳入1207例PSA倍增时间（PSADT）≤10个月的nmCRPC患者，按2:1比例随机分配至阿帕他胺（240 mg/d）+ADT组（n=806）或安慰剂+ADT组（n=401），主要终点为无转移生存期（MFS）。

　　7年MFS：突破性获益

　　研究显示，阿帕他胺组中位MFS达40.5个月，较安慰剂组的16.2个月延长近2.5倍（HR=0.28，P<0.001），7年无转移生存率显著提升。具体而言，阿帕他胺组患者发生远处转移或死亡的风险降低72%，即使考虑19%的安慰剂组患者交叉至阿帕他胺治疗，调整后中位MFS仍延长21.1个月（73.9个月 vs 52.8个月，HR=0.685，P=0.0002）。亚组分析进一步证实，Gleason评分≥8分的高危患者中，阿帕他胺组MFS延长至38.9个月，较安慰剂组的14.1个月（HR=0.24，P<0.001）差异显著。

　　长期生存与疾病进展控制

　　阿帕他胺组中位总生存期（OS）达73.9个月，显著优于安慰剂组的59.9个月（HR=0.784，P=0.0161），死亡风险降低21.6%。此外，阿帕他胺显著延迟了患者接受细胞毒性化疗的时间（HR=0.629，P=0.0002），中位治疗时间延长至32.9个月，而安慰剂组仅为11.5个月。研究还发现，阿帕他胺可降低AR变异率62%，延缓耐药发生，为后续治疗保留更多选择。

　　安全性：可控且耐受性良好

　　阿帕他胺组3/4级不良事件发生率为44.8%，主要包括皮疹（5.2%）、骨折（4.9%）、甲状腺功能减退（8.1%）和高血压（11.8%）。因不良事件导致的停药率为10.6%，显著低于安慰剂组的13.7%。研究采用固定剂量方案，未因毒性调整剂量，但临床实践中可对严重皮疹或肝功能异常患者短期停药后恢复至200 mg/d。

　　临床意义：重塑nmCRPC治疗格局

　　SPARTAN研究证实，阿帕他胺联合ADT可显著延长高危nmCRPC患者的MFS和OS，且安全性可控。对于PSADT≤10个月的患者，阿帕他胺已成为一线标准治疗选择。其长期生存获益不仅体现在数值延长，更在于为患者争取了2年以上的无转移生存期，延缓了疾病进展至转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的时间，从而改善了整体预后。

　　阿帕他胺仿制药已在孟加拉、老挝上市，有老挝元素制药的Apacare、孟加拉碧康制药的APALUNIX，孟加拉珠峰制药的Prostaxen，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。