中重度特应性皮炎（AD）患者常因传统全身治疗（如环孢素、甲氨蝶呤）的长期毒性受限，而局部治疗难以控制广泛皮损。卢可替尼乳膏作为首个外用JAK1/JAK2抑制剂，通过阻断JAK-STAT通路减少炎症因子释放，其联合全身疗法的长期安全性及疗效备受关注。

　　52周疗效数据：皮损清除与症状缓解显著

　　TRuE-AD3扩展研究纳入31例2-11岁中重度AD患儿，采用1.5%卢可替尼乳膏联合全身疗法（如生物制剂或传统免疫抑制剂）治疗52周。结果显示，第52周时53.8%患儿达到研究者整体评估（IGA）0/1分（皮损完全/基本清除），较基线改善≥2级；受湿疹影响的体表面积（BSA）从基线58.0%降至2.2%，其中前4周快速下降至11.4%，后续维持稳定。青少年亚组（12-17岁）的TRuE-AD1/AD2合并分析进一步验证，联合治疗组第52周IGA应答率达75.9%，EASI-75（湿疹面积和严重程度指数改善≥75%）比例为60.9%，显著优于安慰剂组（34.9%）。

　　安全性：全身暴露可控，严重不良事件罕见

　　卢可替尼乳膏的局部应用特性使其全身吸收极低。研究显示，患儿连续4周每日两次使用后，平均稳态血浆浓度为98.2nM，远低于成人骨髓抑制阈值（281nM）。52周内，31%患儿报告治疗相关不良事件（AE），仅1例出现应用部位感觉异常和毛囊炎，无因AE停药或严重全身JAK抑制事件（如严重感染、血栓）。青少年亚组中，1.8%出现局部刺激反应，未报告恶性肿瘤或主要心血管不良事件。

　　联合治疗优势：协同增效，减少全身药物剂量

　　卢可替尼乳膏与全身疗法的协同作用体现在两方面：一是快速控制局部症状（如瘙痒、红斑），减少全身药物用量；二是通过局部抗炎降低全身免疫抑制需求。例如，一项病例报告显示，一名长期使用环孢素的青少年患者，联合卢可替尼乳膏后环孢素剂量减少50%，且未出现病情复发。此外，TRuE-AD1/AD2研究显示，联合治疗组第8周瘙痒NRS评分（0-10分）较基线下降4.2分，显著优于单用全身疗法组（2.1分）。

　　临床意义：优化中重度AD长期管理

　　卢可替尼乳膏联合全身疗法为中重度AD患者提供了安全有效的长期方案。其局部用药方式避免了口服JAK抑制剂的黑框警告风险（如严重感染、血栓），同时通过协同作用减少全身药物暴露。目前，该方案已被纳入《中国特应性皮炎诊疗指南（2023版）》推荐，尤其适用于广泛皮损或对传统治疗抵抗的患者。

　　卢可替尼乳膏仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：Rutinib cream，患者如需购药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com 是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。