肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比达85%。在NSCLC中，EGFR外显子20插入突变（EGFR exon20ins）约占EGFR突变的12%，是第三大常见突变类型。这类突变具有高度异质性，传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）对其疗效有限，患者中位总生存期（OS）较其他EGFR突变缩短16个月，亟需创新疗法。

　　埃万妥单抗（Amivantamab）作为全球首个EGFR/MET双特异性抗体，通过同时靶向EGFR和MET受体，为EGFR exon20ins突变患者带来突破性进展。其作用机制独特：一方面，通过阻断EGFR和MET信号通路，抑制肿瘤细胞增殖；另一方面，诱导免疫细胞（如巨噬细胞和自然杀伤细胞）对肿瘤细胞的吞噬和杀伤，形成“靶向+免疫”双重攻击。

　　临床数据验证疗效

　　多项国际多中心研究证实了埃万妥单抗的显著疗效。CHRYSALIS研究纳入114例铂类化疗后进展的EGFR exon20ins突变患者，接受埃万妥单抗（1050mg，体重≥80kg者1400mg）治疗，前4周每周一次，之后每2周一次。结果显示，客观缓解率（ORR）达40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。其中，3例患者实现完全缓解，63%患者疾病缓解时间超过6个月。

　　PAPILLON研究进一步探索了埃万妥单抗联合化疗（卡铂+培美曲塞）一线治疗EGFR exon20ins突变患者的疗效。该研究纳入308例患者，按1:1随机分组，结果显示联合治疗组中位PFS达11.4个月，较单纯化疗组（6.7个月）显著延长，疾病进展或死亡风险降低61%。联合治疗组的ORR为73%，远高于化疗组的47%，且12个月和18个月PFS率分别为48%和31%，而化疗组仅为13%和3%。

　　突破耐药与脑转移治疗瓶颈

　　针对奥希替尼耐药后的EGFR突变患者，MARIPOSA-2研究显示，埃万妥单抗联合化疗可显著延长中位PFS至6.3个月，较化疗组（4.2个月）提升50%，ORR达53%，且对脑转移患者同样有效。对于EGFR exon20ins突变患者，脑部进展较少见（仅15%），但当发生时，联合立体定向放疗（SRS）可使患者继续治疗的中位时间延长至4个月，且耐受性良好。

　　从静脉到皮下：给药方式革新提升依从性

　　传统静脉注射埃万妥单抗的输液相关反应（IRR）发生率高达67%，首次给药时尤为显著。PALOMA-3研究探索了皮下注射的可行性，结果显示皮下注射组IRR发生率降至13%，且中位PFS（6.1个月）和1年OS率（65%）均优于静脉注射组（4.3个月和51%），死亡风险降低38%。此外，皮下注射首次给药时间从5小时缩短至5分钟，85%患者认为用药更方便。

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