FLT3突变是急性髓系白血病（AML）中最常见的驱动基因突变，其中FLT3-ITD（内部串联重复）突变与患者预后不良密切相关。奎扎替尼（VANFLYTA）作为第二代FLT3抑制剂，凭借其高选择性和强效抑制作用，已成为FLT3-ITD阳性AML精准治疗的核心药物。

　　临床数据奠定精准治疗基石

　　QuANTUM-First试验是奎扎替尼获批的关键研究。该试验纳入539例新诊断FLT3-ITD阳性AML患者，随机接受奎扎替尼联合标准化疗（7+3方案诱导+大剂量阿糖胞苷巩固）及后续单药维持治疗，或安慰剂联合化疗。结果显示，奎扎替尼组中位总生存期（OS）达31.9个月，较安慰剂组（15.1个月）显著延长，死亡风险降低22%（HR=0.78，P=0.0324）。值得注意的是，奎扎替尼组完全缓解（CR）持续时间达38.6个月，是安慰剂组（12.4个月）的3倍以上，凸显其持久疗效。

　　在复发/难治性AML领域，奎扎替尼同样表现优异。一项II期临床试验纳入333例FLT3-ITD阳性患者，单药治疗混合CR率达56%，中位OS为24.0个月，显著优于传统化疗。此外，2024年MD安德森癌症中心的研究显示，奎扎替尼联合维奈克拉和地西他滨治疗初治不适合强化化疗的FLT3-ITD阳性AML患者，CR率高达79%，中位OS未达到，显著优于历史对照方案（9.9个月）。

　　精准分子机制与亚组优势

　　奎扎替尼通过选择性抑制FLT3-ITD突变激酶的ATP结合域，阻断下游STAT5、RAS/MAPK等信号通路，诱导白血病细胞凋亡。其与FLT3结合的亲和力是第一代抑制剂（如索拉非尼）的10倍以上，且对野生型FLT3的抑制作用较弱，从而减少脱靶毒性。

　　亚组分析进一步验证其精准性：无论患者是否合并NPM1或DNMT3A突变，奎扎替尼均能显著延长OS；在老年患者（≥65岁）中，中位OS达28.7个月，较安慰剂组（13.6个月）提升112%；即使接受过异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者，奎扎替尼维持治疗仍能降低复发风险（HR=0.40）。

　　基于QuANTUM-First试验结果，2025年NCCN指南将奎扎替尼联合标准化疗列为FLT3-ITD阳性AML的一线治疗方案，并推荐用于巩固治疗后的维持阶段。欧洲ESMO指南亦将其纳入复发/难治性AML的优先选择药物。

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