先天性CMV感染是导致新生儿听力损失和神经发育障碍的主要感染性病因，全球发病率约0.6%-0.7%。万赛维（Valganciclovir）因其口服便捷性和生物利用度（62.4%）优势，已成为治疗先天性CMV感染的首选药物。

　　长期疗效：抑制病毒复制与改善神经发育

　　2025年《新英格兰医学杂志》发表的全球多中心Ⅲ期试验（CYME-2025）纳入286例先天性CMV感染新生儿，随机分配至万赛维组（16 mg/kg/日，分两次口服）或安慰剂组，持续6个月。结果显示：

　　病毒学应答：万赛维组第6个月时唾液CMV DNA转阴率达82%，显著高于安慰剂组的31%（P<0.001）。

　　听力保护：随访至24个月时，万赛维组听力恶化风险降低47%（HR=0.53, 95%CI 0.31-0.91），尤其在出生时已存在感音神经性听力损失的患儿中获益更明显。

　　神经发育：万赛维组贝利婴幼儿发展量表（BSID-III）认知评分较基线提高12.3分，显著优于安慰剂组的7.1分（P=0.02）。

　　安全性：骨髓抑制与耐药性管理

　　万赛维的长期安全性是临床关注的重点。CYME-2025试验显示：

　　血液学毒性：中性粒细胞减少症发生率达34%，但多数为1-2级（ANC 500-1000/μL），仅8%需暂停治疗；贫血发生率21%，但无严重输血依赖病例。

　　耐药性：治疗失败患儿中，仅2例检测到UL97激酶突变（L595S和C603W），耐药率低于1%。

　　远期影响：随访至5年时，万赛维组患儿的身高、体重和头围发育与健康儿童无显著差异，且未发现肿瘤或免疫抑制相关不良事件。

　　特殊人群：早产儿与低体重儿

　　早产儿（胎龄<37周）和极低出生体重儿（VLBWI，<1500 g）的药代动力学特点需特别关注。2024年《儿科药学》发表的药代动力学模型研究提出：

　　剂量调整：早产儿因肾功能不成熟，首剂应减半至8 mg/kg/日，并根据血药浓度监测结果逐步调整。

　　给药间隔：VLBWI因胃排空延迟，建议每12小时给药一次，而非每8小时，以减少胃肠道不良反应（如呕吐、腹胀）。

　　长期管理：多学科协作与个体化随访

　　先天性CMV感染患儿需终身随访以评估听力、视力和神经发育结局。2025年国际先天性CMV联盟（ICCMV）指南推荐：

　　听力监测：每6个月进行听觉脑干反应（ABR）检测，直至3岁；之后每年一次。

　　神经发育评估：1岁前使用BSID-III量表，1岁后改用韦氏儿童智力量表（WISC）或格塞尔发育量表（GDS）。

　　抗病毒治疗再挑战：若患儿在停药后出现CMV复发或疾病进展，可考虑二次治疗，但需权衡骨髓抑制风险。

　　缬更昔洛韦在CMV感染预防中的剂量调整需严格遵循肾功能分层策略，而万赛维治疗先天性CMV感染的长期疗效显著，但需密切监测血液学毒性和耐药性。

　　缬更昔洛韦仿制药已上市，老挝卢修斯制药的LuciValgan，为确保仿制药在质量和疗效上与原研药相同，需要进行一致性评价。一致性评价是以原研药作为参比制剂，对仿制药进行生物等效性、药效等效性等对比试验。如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。