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阿西米尼的长期随访数据证实了其在CML治疗中的持久疗效和安全性,为患者提供了稳定的生存获益。
5年生存率:突破传统TKI局限
III期ASCEMBL研究的5年随访数据显示:
无进展生存率(PFS):阿西米尼组达72%,显著优于博舒替尼组的58%;
总生存率(OS):阿西米尼组为87.8%,博舒替尼组为89.7%(差异无统计学意义,但阿西米尼组因不良反应停药率更低);
深度分子学缓解(MR4.5):阿西米尼组达45%,是博舒替尼组的2.3倍。
特殊人群的长期获益
T315I突变患者:
5年PFS率达68%,中位缓解持续时间超过4年;
案例:一名62岁男性患者,携带T315I突变,既往接受伊马替尼和达沙替尼治疗失败,使用阿西米尼200mg每日两次治疗5年后,BCR-ABL1转录水平持续低于0.01%,且未出现严重不良反应。
多线耐药患者:
对≥3种TKI耐药的患者中,阿西米尼组的5年PFS率仍达54%,而传统TKI组仅21%;
案例:一名48岁女性患者,先后接受伊马替尼、尼洛替尼和博舒替尼治疗失败,基线BCR-ABL1转录水平为18%,使用阿西米尼80mg每日一次治疗3年后达到MR4.5,至今已维持缓解超过6年。
安全性优势:长期治疗耐受性良好
阿西米尼的长期安全性数据进一步巩固了其作为CML标准治疗的地位:
3级以上不良反应发生率:长期治疗中稳定在25%以下,显著低于博舒替尼的36.8%;
动脉闭塞事件(AOEs):5年暴露调整发病率为2.2/100患者年,且风险不随时间增加;
剂量调整率:因不良反应需减量的患者仅12%,而博舒替尼组达31%。
阿西米尼通过创新机制和持久疗效,重新定义了CML的治疗标准。随着长期数据的积累和联合疗法的探索,其有望成为CML全病程管理的核心药物,为患者带来更长的生存期和更高的生活质量。
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