贝舒地尔作为全球首款ROCK2抑制剂，通过选择性抑制Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2），在慢性移植物抗宿主病（cGVHD）治疗中展现出独特的“免疫调节+抗纤维化”双重作用。ROCK2信号通路在调节T细胞分化和纤维化中起关键作用：一方面，其过度激活会促进Th17细胞分化，释放IL-17等炎症因子，加剧组织损伤；另一方面，ROCK2可激活成纤维细胞，导致胶原蛋白过度沉积，引发器官纤维化。贝舒地尔通过下调STAT3磷酸化、上调STAT5磷酸化，抑制Th17细胞活化，同时增强调节性T细胞（Treg）功能，重建免疫平衡。在cGVHD动物模型中，贝舒地尔48小时内即可将纤维化相关基因表达降低80%，显著减轻皮肤硬化和肺纤维化。

　　临床试验数据：疗效与安全性双突破

　　关键II期ROCKstar试验：纳入132例中重度cGVHD患者（中位既往治疗4次），结果显示：

　　客观缓解率（ORR）达77%，其中完全缓解率5%，部分缓解率72%；

　　中位缓解持续时间54周，2年总生存率89%；

　　69%的患者激素用量减少至10 mg/天以下，显著降低激素相关副作用（如骨质疏松、高血压）。

　　真实世界验证：欧洲多中心研究跟踪214例患者，发现贝舒地尔治疗2年生存率仍保持89%，且41%的肺纤维化患者肺活量提升30%以上。德国/瑞士回顾性分析显示，33例重度cGVHD患者中位总生存期达23.1个月，显著优于传统治疗组的12.4个月。

　　差异化优势：覆盖多器官纤维化

　　肺cGVHD治疗突破：针对59例闭塞性细支气管炎综合征（BOS）患者，贝舒地尔最佳总反应率（ORR）为32%，其中肺评分为1分的患者ORR达50%。

　　儿童患者疗效显著：10例患儿中40%实现症状缓解，且安全性与成人相当。

　　长期生存获益：IIa期研究显示，12个月生存率47%，两年总生存率82%，显著优于传统治疗的54%。

　　安全性与耐受性：低毒高效

　　常见不良反应：轻度腹泻（18%）、疲劳（15%）、高血压（5%），通常1-2周内自愈；

　　严重不良反应罕见：肝功能异常（3%）、感染（11%），发生率显著低于芦可替尼（CMV再激活率14%）；

　　停药率低：仅18%的患者因不良反应永久停药，显著低于同类药物。

　　贝舒地尔凭借其“免疫调节+抗纤维化”的双重机制、显著的临床疗效和良好的安全性，成为cGVHD治疗领域的“黑马”。

　　贝舒地尔仿制药已在老挝上市，老挝卢修斯制药的LuciBelu，如需购买贝舒地尔仿制药LuciBelu，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。