狼疮性肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）的严重并发症，约50%的SLE患者会发展为LN，导致肾功能衰竭风险显著增加。伏环孢素（Voclosporin）作为新型钙调磷酸酶抑制剂，通过抑制T细胞活化，减少免疫复合物沉积和炎症因子释放，从而改善肾脏功能。其代谢稳定性优于环孢素A，且对血脂和血糖影响较小，为LN治疗提供了新选择。

　　AURORA研究3年随访数据

　　研究设计：

　　AURORA 1：全球Ⅲ期多中心双盲随机试验，纳入357例Ⅲ/Ⅳ级或合并Ⅴ级LN患者，1:1随机分为伏环孢素组（23.7mg，每日2次）联合霉酚酸酯（MMF）和低剂量激素组，或安慰剂联合MMF和激素组，治疗52周。

　　AURORA 2：AURORA 1的开放标签扩展研究，患者继续接受伏环孢素联合治疗2年，评估长期疗效和安全性。

　　核心疗效数据：

　　完全缓解率：AURORA 1中，伏环孢素组52周完全缓解率达40.8%，显著高于安慰剂组的22.5%（p<0.001）。AURORA 2随访显示，伏环孢素组3年完全缓解率维持于66.4%，而安慰剂组为54.0%。

　　蛋白尿控制：伏环孢素组尿蛋白肌酐比值（UPCR）从基线均值3.2g/g降至0.5g/g，而安慰剂组仅降至1.1g/g。

　　肾功能保护：伏环孢素组估算肾小球滤过率（eGFR）年下降率为-1.2mL/min/1.73m²，显著低于安慰剂组的-3.8mL/min/1.73m²（p=0.02）。

　　安全性分析：

　　感染风险：伏环孢素组严重感染发生率为26.7%，与安慰剂组28.0%无显著差异。

　　代谢影响：伏环孢素组高血压发生率（35.0%）高于安慰剂组（28.0%），但新发糖尿病发生率（5.0%）低于安慰剂组（8.0%）。

　　肾脏安全性：伏环孢素组急性肾损伤发生率（12.0%）与安慰剂组（10.0%）相近，且未增加长期肾毒性风险。

　　临床意义

　　AURORA研究3年随访证实，伏环孢素联合MMF和激素可显著提高LN患者的完全缓解率，长期控制蛋白尿并延缓肾功能恶化，且安全性可控。2021年FDA批准伏环孢素用于LN治疗，成为首个获批的钙调磷酸酶抑制剂，为传统免疫抑制剂疗效不佳的患者提供了新选择。

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