- 相关文章
溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠病,传统治疗以免疫抑制剂和生物制剂为主,但部分患者存在应答不足或继发性失效问题。米利珠单抗(Mirikizumab)和乌司奴单抗(Ustekinumab)均为IL-23通路抑制剂,但作用靶点不同:米利珠单抗选择性抑制IL-23p19亚基,乌司奴单抗同时靶向IL-12/IL-23的p40亚基。两种药物在UC治疗中的疗效和安全性差异成为临床关注焦点。
临床疗效对比
诱导期疗效(12周):
米利珠单抗:LUCENT-1研究显示,24.2%的患者在第12周达到临床缓解(安慰剂组13.3%,p<0.001),内镜缓解率为39.9%(安慰剂组14.3%)。
乌司奴单抗:UNIFI研究显示,第8周临床缓解率为15.6%(安慰剂组5.3%),内镜缓解率为28.4%(安慰剂组12.1%)。
差异:米利珠单抗在临床缓解率和内镜缓解率上均优于乌司奴单抗,但乌司奴单抗起效更快(8周 vs. 12周)。
维持期疗效(52周):
米利珠单抗:LUCENT-2研究显示,第52周临床缓解率为49.9%(安慰剂组25.1%),组织学缓解率为40.2%(安慰剂组15.6%)。
乌司奴单抗:UNIFI研究显示,第52周临床缓解率为38.4%(安慰剂组21.6%),内镜缓解率为35.4%(安慰剂组13.8%)。
差异:米利珠单抗在长期维持缓解方面表现更优,尤其是组织学缓解率显著高于乌司奴单抗。
安全性对比
总体不良反应:
米利珠单抗:常见不良反应包括上呼吸道感染(15.6%)、注射部位反应(6.8%)、头痛(6.2%)。
乌司奴单抗:常见不良反应为鼻咽炎(14.3%)、头痛(10.7%)、上呼吸道感染(9.8%)。
差异:两者安全性相似,但米利珠单抗的注射部位反应发生率略高。
严重不良事件:
米利珠单抗:LUCENT-1/2研究中,严重不良事件发生率为3.1%(安慰剂组3.4%)。
乌司奴单抗:UNIFI研究中,严重不良事件发生率为4.7%(安慰剂组5.3%)。
差异:米利珠单抗的严重不良事件发生率略低。
特殊人群与长期数据
排便紧迫性改善:
米利珠单抗在LUCENT-1研究中,显著改善患者排便紧迫感(p<0.001),而乌司奴单抗未明确报告该症状的改善数据。
长期疗效(3年):
米利珠单抗:LUCENT-3研究显示,超过80%的患者在3年内维持长期缓解,并缓解肠道急迫症状。
乌司奴单抗:长期数据显示,约60%的患者在3年内维持临床缓解。
临床选择建议
优先选择米利珠单抗:若患者需快速控制症状(如排便紧迫性)或追求长期黏膜愈合,米利珠单抗更具优势。
优先选择乌司奴单抗:若患者对注射部位反应敏感或需同时治疗银屑病等IL-12相关疾病,乌司奴单抗的双重靶点作用可能更合适。
如需购买米利珠单抗或乌司奴单抗,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。