一例ESR1突变乳腺癌患者使用艾拉司群后无进展生存期延长的病例-印度全球药房

　　患者女性，62岁，因“左乳肿块伴腋窝淋巴结肿大”确诊为ER+/HER2-晚期乳腺癌。既往接受过阿那曲唑联合哌柏西利一线治疗18个月，后因疾病进展换用氟维司群治疗6个月。循环肿瘤DNA（ctDNA）检测发现ESR1 Y537S突变（VAF 12%）。

　　治疗经过

　　患者纳入EMERALD试验，随机分配至艾拉司群组（400 mg/d）。治疗期间每8周复查影像学及肿瘤标志物，每12周监测ESR1突变状态。

　　疗效评估

　　第12周：CA15-3从基线320 U/mL降至180 U/mL，左乳肿块缩小20%。

　　第24周：CT显示左乳病灶缩小35%，腋窝淋巴结消失，达到部分缓解（PR）。

　　第48周：疾病持续稳定，PFS达11.2个月，显著超过既往氟维司群治疗的1.9个月。

　　亚组分析

　　ESR1突变亚组：中位PFS 9.1个月（95% CI 2.2-24.3），12个月PFS率32%，而氟维司群组仅8%（HR 0.36，P=0.002）。

　　突变负荷影响：VAF 12%与PFS获益无关，提示艾拉司群对低丰度突变同样有效。

　　不良反应

　　出现2级恶心（需止吐药）和1级疲劳，未发生3/4级不良反应。未出现心脏毒性或骨质疏松。

　　艾拉司群通过靶向降解ESR1突变受体，显著延长内分泌治疗耐药患者的PFS。该病例证实，艾拉司群可作为ESR1突变晚期乳腺癌患者的有效二线治疗选择，尤其适用于既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者。

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