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伊沙佐米(Ninlaro)作为全球首个口服蛋白酶体抑制剂,在多发性骨髓瘤(MM)治疗中展现出显著疗效。其核心优势体现在三方面:
高效缓解:TOURMALINE-MM1研究显示,伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松(IRd方案)治疗复发/难治性MM,中位无进展生存期(PFS)达6.7个月,较传统方案延长67%。中国延展研究数据进一步证实,总生存期(OS)平均延长10个月,中位OS达25.8个月,显著优于对照组的15.8个月。
持续深度缓解:在长达23个月的随访中,IRd方案组获得完全缓解(CR)或非常好部分缓解(≥VGPR)的患者比例持续增加,平均每疗程提升4.2%。48.1%的患者达到≥VGPR,其中CR率为11.3%。
全口服便利性:伊沙佐米作为口服药物,患者无需住院或频繁静脉注射,治疗依从性高达95%。与硼替佐米相比,其外周神经病变(PN)发生率显著降低,3级PN发生率仅为2%,未观察到4级PN,极大提升了患者生活质量。
副作用管理
尽管伊沙佐米安全性良好,但仍需关注以下不良反应:
血液学毒性:最常见为血小板减少(3级发生率19%),通常发生在治疗周期的第14-21天,随后逐渐恢复。建议每月监测血小板计数,必要时调整剂量或输注血小板。
胃肠道反应:腹泻(3级发生率16%)和恶心(3级发生率2%)较常见,可通过洛哌丁胺等止泻药及止吐药控制。便秘发生率较低,可通过增加膳食纤维摄入预防。
感染风险:上呼吸道感染(发生率未明确)和带状疱疹感染(发生率未明确)需警惕,建议预防性使用抗病毒药物。
其他不良反应:皮疹(3级发生率6%)、水肿(1-2级为主)和肝功能异常(AST/ALT升高3级发生率2%-4%)需定期监测,必要时调整剂量。
特殊人群管理
肾功能不全:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量,但需密切监测肾功能。
老年患者:65岁以上患者耐受性良好,但需关注心血管并发症风险。
联合治疗:与来那度胺联用时,需注意药物相互作用,避免剂量叠加导致毒性增加。
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