我的购物车 0

伊那利塞的高血糖副作用:是否比同类药物更可控?

  伊那利塞(Inavolisib)是一种高选择性PI3Kα抑制剂,通过双重机制(抑制PI3Kα活性+降解突变蛋白)治疗PIK3CA突变型HR+/HER2-乳腺癌。然而,PI3K信号通路在胰岛素信号传导中起关键作用,其抑制可能导致胰岛素抵抗和高血糖。相较于同类药物(如阿培利司),伊那利塞通过特异性降解突变蛋白,减少对野生型PI3Kα的抑制,理论上可降低高血糖风险。

  临床试验数据对比

  高血糖发生率

  在SOLAR-1研究中,≥3级高血糖发生率为36.6%,需胰岛素治疗,治疗中断率高达25%。

  中位治疗持续时间较短,高血糖管理复杂,患者依从性较差。

  在INAVO120研究中,≥3级高血糖发生率为5.6%,仅需口服降糖药或饮食调整即可控制,无患者因高血糖停药。

  中位治疗持续时间为21.6个月(1年组)和29.9个月(2年组),高血糖发生率随治疗时间延长呈下降趋势(1年组63.8%,2年组59.3%)。

  伊那利塞

  阿培利司

  剂量调整与停药率

  伊那利塞因高血糖导致的剂量减少比例为18.8%(1年组)和14.8%(2年组),无患者因高血糖完全停药。

  阿培利司因高血糖导致的停药率为25%,显著高于伊那利塞。

  高血糖管理策略

  预防性措施

  治疗前评估患者基线血糖水平,对糖尿病前期或糖尿病患者给予二甲双胍等降糖药。

  治疗期间监测空腹血糖,每周至少1次,目标血糖<7.0 mmol/L。

  分级处理

  1-2级高血糖:饮食调整+口服降糖药(如二甲双胍);

  3级高血糖:暂停伊那利塞,启动胰岛素治疗,待血糖恢复至<7.0 mmol/L后以50%剂量重启;

  4级高血糖:永久停药,转内分泌科治疗。

  患者教育与依从性

  通过患者报告结局(PROs)分析,伊那利塞组患者对高血糖的担心程度为“完全没有”或“有一点”,生活质量未显著下降。

  伊那利塞的高血糖副作用发生率显著低于阿培利司,且可通过剂量调整和降糖药有效控制。其双重作用机制减少了非靶向抑制,降低了高血糖风险,使患者能够长期耐受治疗。对于PIK3CA突变型HR+/HER2-乳腺癌患者,伊那利塞是高血糖管理更可控的优选方案。

  阿培利司的仿制药LuciAlpe也已在老挝成功上市。LuciAlpe由老挝知名药企卢修斯制药精心研制,并已获得老挝卫生部门的批准上市,老挝版的LuciAlpe经过严格的审批程序,确保了其合法生产和优异的质量,如需用药,可在印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询印度全球药房客服。

微信号:ingpharma2 (长按可复制)
上一篇:艾德拉尼治疗CLL:PI3Kδ抑制剂的感染风险如何应对? 下一篇:伊那利塞 vs. 阿培利司:新一代PI3K抑制剂优势何在?