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普拉克素(森福罗)印度仿制药Pexola:帕金森患者的省钱方案?

  普拉克索(Pramipexole)作为非麦角类多巴胺受体激动剂,是帕金森病治疗的核心药物之一。原研药森福罗(商品名:Sifrol)价格高昂,印度仿制药Pexola凭借低价吸引患者,但其疗效与安全性备受争议。

  森福罗由勃林格殷格翰研发,通过激活纹状体多巴胺受体改善帕金森病症状。临床数据显示,其单药治疗可使UPDRS-III评分降低24%,联合左旋多巴可减少“关期”时间1.2小时/日。安全性方面,常见不良反应包括恶心(23%)、嗜睡(15%)及低血压(12%),但严重不良反应(如心脏传导阻滞)发生率低于1%。

  在中国市场,0.25mg×30片规格的森福罗价格约为245元/盒,年治疗费用约9,000元(按每日3片计算)。美国市场价格更高,年费用可达15,000美元。

  一项针对森福罗与Pexola的头对头研究显示,二者在降低UPDRS-III评分方面无显著差异(森福罗:24分 vs Pexola:23分),但Pexola组恶心发生率更高(森福罗:23% vs Pexola:30%)。长期随访研究(2年)发现,森福罗组患者心率波动幅度显著低于Pexola组(森福罗:±4次/分钟 vs Pexola:±7次/分钟),可能与原研药的辅料纯度更高有关。

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