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阿普斯特(Apremilast)作为口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过提升细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,抑制炎症因子(如TNF-α、IL-17)产生,成为治疗中重度斑块型银屑病及银屑病关节炎(PsA)的突破性药物。其优势在于不抑制免疫系统整体功能,感染风险较低。临床研究显示,阿普斯特治疗PsA患者的24周ACR20应答率达41%,显著优于安慰剂组的19%;治疗银屑病患者的16周PASI-75应答率达33%,较安慰剂组的5%提升显著。
印度版本与全球供应
印度版阿普斯特主要由Glenmark制药生产,规格为30mg×60粒/盒,价格约300元/盒,较美国原研药(约8000元/盒)降低96%,较国内医保后价格(约1200元/盒)低75%。全球供应方面,除印度外,孟加拉碧康制药、老挝东盟制药等版本亦通过仿制药一致性评价,但需注意不同版本在辅料及溶出度上可能存在差异。
用药方案与剂量优化
推荐剂量为30mg,每日两次,餐后服用以减少胃肠道反应。对于轻中度肝肾功能不全患者,无需调整剂量;重度肝损伤患者建议减量至20mg/日。联合甲氨蝶呤时,后者需维持原剂量(10-25mg/周),但需每4周监测肝功能。治疗期间需每月监测体重及血脂,因其可能导致轻度体重下降(约2-3kg)及低密度脂蛋白降低。
疗效与安全性证据
ESTEEM-1试验显示,阿普斯特治疗中重度银屑病患者的52周PASI-75应答率达29%,且疗效可持续至5年(PASI-75应答率22%)。安全性方面,最常见不良反应为腹泻(19%)、恶心(15%)、上呼吸道感染(10%),3级以上不良反应发生率仅3%。值得注意的是,其抑郁症发生率与安慰剂组无显著差异(1.7% vs 1.3%),适合合并精神疾病史的患者。
印度药房购买指南
资质审核:选择持有印度药品监管局(DCGI)认证的药房,如Glenmark制药旗下平台。
处方要求:需提供国内主治医生签发的英文处方及银屑病/PsA诊断证明。
物流与关税:采用DHL快递,关税约10%-15%,可通过药房协助申报。
阿普斯特作为靶向治疗的里程碑药物,为银屑病/PsA患者提供了新的生存希望。印度仿制药虽可降低经济负担,但需严格评估法律风险与药品质量。
Apremilast阿普斯特仿制药已在印度何老挝上市,有印度Glenmark的Aprezo,印度迈兰制药的MPRILA,老挝东盟制药的Apores,如需购买阿普斯特仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。