索托拉西布（Sotorasib）是全球首个获批的KRAS G12C突变抑制剂，通过不可逆结合KRAS G12C突变蛋白的半胱氨酸残基，将其锁定在非活性GDP结合状态，从而阻断下游信号通路（如RAF-MEK-ERK），抑制肿瘤细胞增殖。临床数据显示，在CodeBreaK 100/200研究中，索托拉西布治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的客观缓解率（ORR）达41%，中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，中位总生存期（OS）达12.5个月。对于基线存在脑转移的患者，中位PFS仍可达5.7个月，显示出良好的血脑屏障穿透能力。

　　印度版本与价格对比

　　印度市场流通的索托拉西布仿制药以老挝第二制药厂、孟加拉珠峰制药版本为主，规格多为120mg×56粒/盒，价格约1900-2000元/盒，较美国原研药（约85000元/盒）降低97.6%，较国内海南博鳌医院价格（约80000元/盒）降低97.5%。不同版本在生物等效性上与原研药一致，但需注意印度版未通过中国NMPA审批，需通过合法海外渠道购买。

　　用药方案与剂量调整

　　推荐剂量为960mg/日，每日一次，整片吞服，可与食物同服或空腹服用。治疗期间需每月监测肝功能及血常规，尤其关注ALT/AST升高（3级以上发生率7%）。对于合并间质性肺病（ILD）风险的患者，建议每6周进行胸部CT扫描。若出现严重不良反应（如4级肝毒性），需永久停药；若为3级不良反应，可暂停用药至症状缓解至≤1级后，以480mg/日剂量重启治疗。

　　疗效与安全性数据

　　CodeBreaK 200研究显示，索托拉西布对比多西他赛治疗经治KRAS G12C突变NSCLC患者，中位PFS显著延长（5.6个月 vs 4.5个月，HR=0.66），疾病进展风险降低34%。安全性方面，3级以上治疗相关不良反应（TRAE）发生率为33%，最常见为腹泻（7%）、ALT升高（7%）及AST升高（5%）。值得注意的是，其继发第二原发恶性肿瘤的风险为2.1%，需定期进行皮肤镜检查。

　　索托拉西布sotorasib仿制药已在孟加拉、老挝等国家上市，如：老挝元素制药的Sotocare，老挝联合制药的Sotokras，孟加拉珠峰制药生产的sotoxen，孟加拉齐斯卡制药的Sotakras，老挝大熊制药的SOTOLDX，老挝卢修斯制药的LuciSot，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。