图卡替尼（Tucatinib）是一种高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断HER2信号通路抑制肿瘤细胞增殖，尤其对脑转移灶有效。在HER2CLIMB-02试验中，图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌患者，中位无进展生存期（PFS）达9.5个月，显著优于安慰剂组的7.4个月；在基线存在脑转移的患者中，联合治疗组的PFS为7.8个月，而安慰剂组为5.7个月。对于活动性脑转移患者，联合治疗的中位中枢神经系统（CNS）PFS达9.9个月，显著优于安慰剂组的4.2个月。

　　印度版本与价格对比

　　印度市场流通的图卡替尼以原研药为主，规格多为150mg×84片/瓶，价格约3000-5000元/瓶，较美国价格（约27000元/瓶）降低81%-89%，较中国价格（未纳入医保，约5万-8万元/瓶）降低90%-96%。需注意，图卡替尼在印度的仿制药尚未通过中国NMPA审批，其生物等效性数据有限，且存在非法生产风险。

　　用药方案与剂量调整

　　推荐剂量：300mg口服，每日两次，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性；联合曲妥珠单抗（6mg/kg静脉注射，每21天一次）和卡培他滨（1000mg/m²口服，每日两次，第1-14天，每21天为一个周期）。

　　剂量调整：若发生3级以上不良反应（如腹泻、肝酶升高），需暂停用药至恢复至≤1级后，以相同剂量重启；若发生4级不良反应（如QTc间期延长＞500ms），则需永久停药。

　　特殊人群：肝功能损害患者需减少剂量至200mg每日两次，肾功能损害患者无需调整剂量。

　　疗效与安全性数据

　　在HER2CLIMB试验中，联合治疗组的客观缓解率（ORR）达41%，中位总生存期（OS）为24.7个月，显著优于安慰剂组的21.7个月；在基线存在脑转移的患者中，联合治疗组的ORR为47.3%，中位OS为18.1个月。安全性方面，3级以上不良反应发生率为57%，最常见为腹泻（12.9%）、手足综合征（10.4%）和肝酶升高（7.5%），无治疗相关死亡病例。

　　图卡替尼作为靶向治疗的创新药物，为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

　　图卡替尼仿制药已上市，有孟加拉珠峰制药的TUCAXEN，孟加拉齐斯卡制药的Tukanic，老挝卢修斯制药的LuciTuca。如需购买Tucatinib图卡替尼仿制药或原研药，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。