氨己烯酸（Vigabatrin）是一种不可逆性γ-氨基丁酸转氨酶（GABA-T）抑制剂，通过抑制GABA降解提高脑内GABA浓度，从而发挥抗癫痫作用。其独特优势在于对婴儿痉挛症（IS）和结节性硬化症（TSC）相关癫痫的显著疗效。在针对TSC继发IS患儿的研究中，氨己烯酸单药治疗使14-42天无发作率提升至72%，显著高于传统激素疗法的57%；对伴有TSC的IS患儿，联合激素治疗可将癫痫控制率提高至80%以上。对于非TSC病因的IS，氨己烯酸联合类固醇治疗的14天缓解率达71.9%，高于单用类固醇的56.6%。

　　印度版本与价格对比

　　印度市场流通的氨己烯酸以原研药为主，规格多为500mg×100片/盒，价格约500-800元/盒，较中国香港或海南保税区价格（约2000-3000元/盒）降低60%-80%。需注意，印度仿制药（如老挝东盟制药、孟加拉碧康制药）尚未通过中国NMPA审批，其生物等效性数据有限，且存在非法生产风险。

　　用药方案与剂量调整

　　婴儿痉挛症：1个月至2岁患儿初始剂量为50mg/kg/日，分两次服用，每3日递增25-50mg/kg/日，最大剂量不超过150mg/kg/日；治疗1-2周评估疗效，若无效可逐渐停用或联合其他药物。

　　难治性部分性癫痫：成人初始剂量为1g/日，分两次服用，每2周递增0.5g/日，最大剂量不超过3g/日；儿童起始剂量为20mg/kg/日，分两次服用，最大剂量不超过成人剂量。

　　剂量调整：若发生严重不良反应（如视觉障碍、精神错乱），需暂停用药并减量；肾功能损害患者需减少剂量或延长给药间隔。

　　疗效与安全性数据

　　在针对71例TSC患儿的研究中，氨己烯酸单药治疗的癫痫控制率达85%，复发率降低61%；在IS国际合作研究中，氨己烯酸联合类固醇治疗的14天缓解率达71.9%，且早期干预（发病后3个月内）可使神经发育障碍发生率降低40%。安全性方面，23%的患者出现不良反应，最常见为疲劳（12%）、嗜睡（8%）和体重增加（6%），但3级以上不良反应发生率低于5%。需特别关注视觉障碍风险，约1/3患者可能出现视野缺损，且停药后不可逆。

　　氨己烯酸仿制药还未在印度上市，不过，老挝卢修斯已成功仿制氨己烯酸，商品名：LuciViga，如需购买老挝氨己烯酸仿制药LuciViga，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。