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印度全球药房阿伐曲泊帕:血小板减少症的口服TPO激动剂

  阿伐曲泊帕作为第二代口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),通过激活JAK2/STAT5信号通路促进血小板生成,为慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)和免疫性血小板减少症(ITP)患者提供了便捷、高效的治疗选择。

  一、药物机制与适应症

  阿伐曲泊帕通过选择性结合人TPO受体(c-MPL),激活巨核细胞增殖分化,促进血小板生成。其核心适应症包括:

  CLDT患者术前血小板提升

  适用于计划接受侵入性操作的CLDT患者,以减少血小板输注需求。

  ADAPT-1/2研究显示,阿伐曲泊帕组65%-88%的患者无需血小板输注,而安慰剂组仅为20%-38%(p<0.001)。

  ITP患者长期治疗

  适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效或复发的ITP患者。

  EXTEND研究显示,阿伐曲泊帕治疗ITP患者的持续应答率达62%,中位缓解持续时间为29个月。

  二、印度仿制药版本与临床数据

  印度仿制药现状

  印度格伦马克制药生产的阿伐曲泊帕仿制药(规格20mg×10片)价格约为500元/盒,而原研药(苏可欣®)在中国的售价为6000元/盒(30天用量)。

  仿制药疗效与安全性

  仿制药与原研药在体外试验中EC50值一致(c-MPL受体激活活性分别为0.8nM和0.7nM),确保疗效等效性。

  印度患者真实世界研究显示,仿制药组治疗12周后的血小板计数翻倍率达75%,与原研药数据(72%-86%)无显著差异。

  三、剂量调整与安全性管理

  剂量调整策略

  CLDT患者:血小板计数<40×10⁹/L时,剂量为60mg/日,口服5天;血小板计数40-50×10⁹/L时,剂量为40mg/日,口服5天。

  ITP患者:起始剂量为20mg/日,根据血小板计数调整至40mg/日或60mg/日。

  安全性监测

  常见不良反应:头痛(15%)、疲劳(10%)、恶心(8%)、门静脉血栓(≤1%)。

  3-4级不良反应:高血压(3%)、肝功能异常(2%)。

  禁忌证:严重肝功能不全(Child-Pugh C级)患者禁用;妊娠期妇女避免使用。

  四、患者选择与经济性

  适用人群

  年龄≥18岁,ECOG PS评分0-2分,CLDT患者计划接受侵入性操作或ITP患者对传统治疗无效。

  经济性分析

  原研药年治疗费用约7.2万元,而印度仿制药年费用降低至约6000元,降幅达91.7%。

  印度全球药房等渠道提供直邮服务,缩短患者获取药物的时间。

  阿伐曲泊帕仿制药在疗效上与原研药无显著差异,但其价格优势显著降低了患者的经济负担。印度仿制药的推广为血小板减少症患者提供了可及的治疗选择。

  阿伐曲泊帕仿制药Avalet已在孟加拉上市,LuciAvat已在老挝上市,如需购买Avalet或者LuciAvat,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单,www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询Ing药房客服微信。

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