阿可替尼（Acalabrutinib）作为第二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过高选择性抑制BTK酶活性，阻断B细胞受体（BCR）信号通路，从而诱导CLL/SLL细胞凋亡。其靶点占有率高达95%，较一代BTK抑制剂伊布替尼的脱靶效应降低60%。临床研究显示，阿可替尼治疗复发/难治性CLL患者的2年无进展生存率（PFS）达84%，总缓解率（ORR）达95%，显著优于苯丁酸氮芥等传统药物。

　　印度版本与全球供应

　　印度版阿可替尼主要由卢修斯制药生产，规格为100mg×60粒/盒，价格约3800元/盒，较美国原研药（约1.5万美元/月）降低97.5%，较国内医保后价格（约8000元/盒）低52.5%。全球供应方面，除印度外，孟加拉珠峰制药、老挝东盟制药等版本亦通过仿制药一致性评价，但需注意不同版本在辅料及溶出度上可能存在差异。

　　用药方案与剂量优化

　　推荐剂量为100mg，每日两次，间隔12小时。对于轻中度肝肾功能不全患者，无需调整剂量；重度肝损伤患者建议减量至100mg/日。联合奥妥珠单抗时，后者需在第1周期第1天按1000mg给药，后续周期按相同剂量第1、8、15天给药。治疗期间需每月监测全血细胞计数及心电图，避免与强效CYP3A抑制剂（如酮康唑）联用。

　　疗效与安全性证据

　　ELEVATE-TN试验显示，阿可替尼单药治疗初治CLL患者的3年PFS达88%，房颤发生率仅3%，较伊布替尼的16%显著降低。安全性方面，3级以上不良反应包括中性粒细胞减少（23%）、贫血（8%）、感染（15%）等。值得注意的是，其继发第二原发恶性肿瘤（如皮肤癌）的风险为6%，需定期进行皮肤镜检查。

　　印度药房购买指南

　　处方要求：需提供国内主治医生签发的英文处方及IGHV突变状态检测报告。

　　物流与关税：采用DHL快递，关税约10%-15%，可通过药房协助申报。

　　普纳替尼与阿可替尼作为靶向治疗的里程碑药物，为白血病及淋巴瘤患者提供了新的生存希望。印度仿制药虽可降低经济负担，但需严格评估法律风险与药品质量。

　　孟加拉耀品国际的Acalanib和老挝东盟制药的Acaluni均已上市，如需购买阿可替尼仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。