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普纳替尼（Ponatinib）作为第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是治疗慢性髓性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的突破性药物。其独特优势在于对BCR-ABL1 T315I突变的高效抑制，该突变导致约20%的CML患者对伊马替尼等一代TKI耐药。临床数据显示，普纳替尼治疗T315I突变CML患者的12个月主要细胞遗传学缓解率达56%，中位无进展生存期（PFS）延长至34个月，显著优于传统化疗方案。
印度版本与全球价格对比
印度市场流通的普纳替尼仿制药主要包括印度卢修斯、孟加拉碧康等版本。以45mg×30粒规格为例，印度版价格约1500元/盒，较美国原研药（约10万元/月）降低98.5%，较国内代购渠道（约1800-3500元/盒）低17%-57%。不同版本在生物等效性上与原研药一致，但需注意印度版未通过中国NMPA审批，需通过合法海外渠道购买。
用药方案与剂量调整
初始剂量为45mg/日，口服给药，餐前餐后均可。对于存在严重动脉粥样硬化风险的患者，建议剂量调整为30mg/日。治疗期间需每周监测血常规及肝肾功能，每3个月复查骨髓穿刺评估分子学缓解。联合化疗时，需注意与柔红霉素等蒽环类药物的协同毒性，建议间隔给药时间≥24小时。
疗效与安全性数据
PACE试验显示，普纳替尼治疗多重耐药CML患者的5年总生存率（OS）达53%，其中慢性期患者OS达73%。安全性方面，3级以上不良反应包括高血压（40%）、动脉血栓（12%）、胰腺炎（6%）等。值得注意的是，其动脉闭塞事件（AOEs）发生率较高，需严格筛选患者，避免用于有未控制高血压或糖尿病病史者。
普纳替尼仿制药已在孟加拉、老挝上市，孟加拉碧康制药的PONATINIX和孟加拉耀品国际制药的PONAXEN，另外还有老挝卢修斯制药的LuciPona。如需购买普纳替尼仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。