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赛沃替尼作为中国首个获批的MET抑制剂,通过靶向抑制MET激酶磷酸化,阻断MET 14外显子跳跃突变驱动的肿瘤增殖。IIIb期临床试验显示,其治疗MET突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的客观缓解率(ORR)达62%,中位缓解持续时间(DoR)12.5个月,中位无进展生存期(PFS)13.7个月,较化疗方案延长近2倍。
印度市场现状与价格
印度版赛沃替尼由本土药企仿制,价格约3200元/盒(规格未明确,以国内600mg/日剂量推算约1个月用量)。与国内售价8588元/盒相比,费用降低63%。
精准用药与剂量指导
用药前需通过二代测序(NGS)确认MET 14外显子跳跃突变。剂量调整依据体重:≥50kg患者600mg/日,<50kg患者400mg/日,餐后服用以减少胃肠道反应。治疗期间每2周期复查CT评估疗效,若出现3级以上肝功能异常(ALT/AST升高≥3倍ULN),需暂停用药并加用保肝药物。
疗效与安全性数据
真实世界研究显示,赛沃替尼在脑转移患者中的颅内ORR达40%,中位颅内PFS 9.2个月。安全性方面,3级以上不良反应包括肝功能异常(22%)、外周水肿(15%)及蛋白尿(12%),严重不良反应发生率低于5%。
患者援助与替代方案
国内“沃悦新生”援助项目提供买18盒赠终身免费用药的福利,但需满足低收入证明及疗效评估要求。对于经济困难患者,可申请临床试验入组,目前赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR-TKI耐药患者的III期研究正在招募。
维奈克拉与赛沃替尼作为靶向治疗的里程碑药物,为血液肿瘤及肺癌患者提供了新的生存希望。印度代购虽可降低经济负担,但需严格评估法律风险与药品质量。
维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市,版本较多,有孟加拉碧康制药生产的ventanix,孟加拉耀品国际生产的venex,孟加拉珠峰制药生产的ventoxen,老挝南塔金象药厂生产的venke,老挝东盟制药生产的ventok,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。