EGFR 20号外显子插入突变（EGFR exon20ins）是非小细胞肺癌（NSCLC）中的罕见突变类型，约占EGFR突变的5%-12%，传统EGFR-TKI对其疗效有限。2023年，武田制药的莫博赛替尼（Mobocertinib）在中国获批，成为首个针对该突变的口服靶向药物，为患者带来新的治疗选择。

　　1. 临床研究数据

　　I/II期研究（NCT02716116）：

　　纳入114例既往接受过含铂化疗的EGFR exon20ins阳性NSCLC患者，接受莫博替尼160 mg/d治疗。

　　疗效：独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为28%，研究者评估的ORR为35%；疾病控制率（DCR）达78%；中位缓解持续时间（DoR）为15.8个月；中位无进展生存期（PFS）为7.3个月；中位总生存期（OS）突破20.2个月。

　　亚组分析：基线无脑转移患者的ORR为32%，中位PFS为8.3个月；基线有脑转移患者的ORR为18%，中位PFS为3.7个月。

　　EXCLAIM延展队列：

　　进一步验证了莫博替尼在经治患者中的疗效，ORR稳定在28%-35%，中位PFS为7.3个月，中位OS达20.2个月。

　　2. 疗效对比

　　与化疗对比：

　　传统化疗治疗EGFR exon20ins阳性NSCLC的ORR不足20%，中位OS不到17个月。莫博替尼将ORR提升至28%-35%，中位OS延长至20.2个月，显著改善患者生存。

　　与其他EGFR-TKI对比：

　　奥希替尼160 mg/d治疗EGFR exon20ins的ORR为25%，但副作用明显；舒沃替尼的ORR为59.8%，伏美替尼的ORR为78.6%，但均需进一步验证长期疗效。莫博替尼作为首个获批药物，数据更为成熟。

　　3. 安全性分析

　　常见不良反应：

　　腹泻（所有等级91%，≥3级21%）、皮疹（45%）、甲沟炎（38%）、恶心（34%）。

　　3-4级不良反应主要为腹泻和QT间期延长，发生率低于20%。

　　管理策略：

　　通过剂量调整（如从120 mg/d起始，逐步增至160 mg/d）和对症治疗，不良反应可控。

　　4. 临床应用建议

　　适用人群：

　　适用于含铂化疗期间或之后进展的EGFR exon20ins阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　基因检测：

　　治疗前需通过NGS或PCR确认EGFR exon20ins突变状态，避免盲目用药。

　　莫博替尼作为首个获批的EGFR exon20ins靶向药物，通过创新的药物结构设计，显著改善了患者的生存预后。其临床数据表明，莫博替尼在经治患者中具有稳定的ORR和较长的OS，且安全性可控。

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