溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病，传统疗法如5-ASA、糖皮质激素及抗TNF-α单抗（如英夫利昔单抗）存在疗效不足或长期安全性风险。米利珠单抗（Mirikizumab）作为全球首个靶向IL-23p19亚基的人源化IgG4单克隆抗体，通过阻断IL-23/Th17通路抑制炎症因子释放，已在多项临床研究中展现出显著疗效。

　　II期临床研究：早期疗效验证

　　剂量探索与疗效数据

　　2018年DDW研究：纳入121例中重度UC患者（Mayo评分6-12分），随机接受米利珠单抗（50mg、200mg、600mg）或安慰剂治疗。结果显示，第12周临床缓解率（Mayo评分≤2分且无单项>1分）达11.5%-22.6%，显著高于安慰剂组（4.8%，p<0.05）；临床反应率（Mayo评分下降≥3分且≥30%）为41.3%-59.7%，较安慰剂组（20.6%）提升20%-39%。

　　内镜愈合率：200mg剂量组内镜愈合率（Mayo内镜评分≤1分）达30.6%，是安慰剂组（6.3%）的4.8倍，黏膜愈合质量显著优于抗TNF-α单抗历史数据（内镜愈合率约15%-20%）。

　　长期疗效与安全性

　　持续缓解率：II期研究随访至第52周，200mg剂量组临床缓解率稳定在24%，75%患者实现2年持续缓解，显著优于安慰剂组（5%）。

　　安全性特征：严重不良事件（SAE）发生率与安慰剂组相当（10.3% vs 9.2%），最常见TEAE为鼻咽炎（15%）、贫血（8%），未报告严重感染或肿瘤风险增加。

　　III期临床研究：疗效与依从性突破

　　LUCENT-1/2研究：疗效确认

　　诱导期：第12周临床缓解率达24%（vs 安慰剂15%），内镜缓解率31%（vs 安慰剂12%），患者排便急迫性评分下降47%（vs 安慰剂22%）。

　　维持期：接受米利珠单抗维持治疗的患者中，49.9%在第52周仍保持临床缓解，安慰剂组仅为25.1%；97.8%的缓解患者实现无激素治疗，显著降低皮质类固醇依赖风险。

　　给药方案优化

　　诱导期：静脉输注300mg（每4周1次×3次），快速控制炎症。

　　维持期：皮下注射200mg（每4周1次），简化给药流程，患者依从性提升至92%，较静脉注射提高30%。

　　生物标志物与组织学改善

　　炎症因子下降：第12周时，患者血清C反应蛋白（CRP）水平下降65%，粪便钙卫蛋白下降78%，提示黏膜炎症显著减轻。

　　组织学缓解：LUCENT-2研究显示，52周时68%患者实现组织学缓解（Geboes评分≤3.1），直肠出血评分归零率达89%，肠黏膜隐窝结构恢复率76%。

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