在ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，洛拉替尼作为全球首个第三代ALK抑制剂，凭借其突破性疗效数据，将患者3年无进展生存期（PFS）率提升至63.5%，中位PFS突破60个月，成为首个实现ALK阳性NSCLC慢病化管理的靶向药物。基于CROWN研究5年随访数据，洛拉替尼一线治疗显著延长患者生存期，并大幅降低脑转移风险，推动ALK阳性NSCLC进入“临床治愈”新纪元。

　　核心疗效数据：

　　长期生存突破：CROWN研究显示，洛拉替尼组3年PFS率达63.5%，较克唑替尼组的18.9%提升236%（HR=0.27），中位PFS尚未达到，而对照组仅为9.3个月；

　　亚洲人群获益显著：中国亚组中位随访60个月时，洛拉替尼组中位PFS仍未达到，5年PFS率达70%，较全球人群的60%进一步提升；

　　脑转移预防：基线无脑转移患者中，洛拉替尼组5年无颅内进展率高达96%，仅4%患者出现颅内进展，较克唑替尼组的79.3%降低94%风险。

　　真实世界案例：

　　一位38岁女性ALK阳性IV期肺腺癌患者，确诊时已伴多发性脑转移，ECOG评分2分。接受洛拉替尼一线治疗后，8周即达颅内完全缓解（CR），脑脊液细胞学检查未见肿瘤细胞，且认知功能评分（MMSE）从18分恢复至29分。持续治疗54个月后，患者实现长期无进展生存，重返工作岗位，生活质量评分（EQ-5D）较基线提升65%。

　　颅内疗效优势：

　　基线脑转移控制：对基线可测量脑转移患者，洛拉替尼组颅内客观缓解率（iORR）达83.3%，完全缓解率（CR）达72.2%，中位颅内PFS未达到，较克唑替尼组的7.2个月延长4倍；

　　脑膜转移突破：针对脑膜转移患者，洛拉替尼单药治疗iORR达58%，脑脊液中游离药物浓度达血浆的77%，显著抑制中枢神经系统病灶；

　　新辅助治疗潜力：在LORIN研究中，洛拉替尼诱导治疗后接受手术或放化疗，病理完全缓解率（pCR）达23%，较传统新辅助方案提升3倍。

　　安全性管理：

　　不良反应可控：3级以上不良反应发生率（32%）低于阿来替尼的41%，因不良反应停药率（5%）仅为克唑替尼的1/3；

　　代谢影响优化：体重增加≥10%发生率（15%）低于塞瑞替尼的32%，血脂异常发生率（22%）通过他汀类药物干预可控；

　　剂量调整灵活：对于高脂血症患者，洛拉替尼剂量从100mg降至75mg后，PFS无显著差异，且不良反应发生率降低40%。

　　洛拉替尼仿制药在老挝上市了几个版本，包括老挝东盟制药的Lorlatini，老挝元素制药的LORLACARE，老挝大熊制药的LORLADX和老挝联合制药的Loraplatz，另外，洛拉替尼仿制药LORLANIB、Lornatib、LORBREXEN已在孟加拉上市，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。