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佩米替尼（Pemigatinib，商品名Pemazyre）作为全球首个获批的FGFR2抑制剂，在FGFR2融合/重排胆管癌治疗中展现出显著疗效。然而，其高昂的治疗成本一直是患者和医疗体系面临的重大挑战。随着仿制药的潜在上市，治疗成本降低的可能性成为行业关注的焦点。
原研药价格现状
截至2025年，佩米替尼原研药在中国市场的价格因规格不同而差异显著。4.5mg×14片规格的零售价约为24,647元/盒，9mg×14片规格则高达41,900元/盒。按推荐剂量13.5mg/日计算，患者每月需服用三盒，月费用超过12万元。部分地区通过医保谈判和惠民保项目，患者自付比例可降至30%—50%，但年治疗费用仍需10万—20万元，对多数家庭而言仍是沉重负担。
仿制药进展与价格预测
目前，老挝卢修斯制药等企业已推出仿制药版本，4.5mg×14片规格的售价约1,000元/盒，仅为原研药的4%。若仿制药顺利通过中国药品监督管理局（NMPA）审批，其价格有望进一步下降。根据印度仿制药市场经验，同类靶向药仿制药价格通常为原研药的10%—20%。若仿制药定价在2,000—5,000元/盒，患者月费用将降至6,000—15,000元，年费用减少约70%—90%。
仿制药上市的潜在影响
仿制药的上市将显著降低患者经济负担，提高药物可及性。以FIGHT-202临床试验数据为例，若仿制药使更多患者能够持续治疗，中位总生存期（OS）21.1个月的疗效有望惠及更广泛人群。此外，仿制药的竞争可能倒逼原研药企业降价，推动市场价格回归合理区间。
尽管仿制药前景广阔，但其上市仍面临多重障碍。NMPA对仿制药的审批需严格验证生物等效性，这一过程通常需2—3年。此外，原研药企业的专利保护（如因塞特公司的专利至2036年到期）可能限制仿制药的快速上市。
佩米替尼仿制药已在老挝上市，商品名：LuciPem，患者如需购药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。