下载app
- 相关文章
胆管癌是一种源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，发病率逐年升高，且晚期患者预后极差，5年生存率仅约5%。FGFR2基因融合/重排是胆管癌的重要驱动基因突变，约9%—14%的患者携带此类突变。佩米替尼（Pemigatinib，商品名Pemazyre）作为全球首个获批的FGFR2抑制剂，为这类患者带来了新的治疗希望。
佩米替尼是一种小分子激酶抑制剂，通过靶向抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号传导，从而抑制肿瘤增殖。其作用机制明确，对FGFR2突变肿瘤具有高度选择性。
在FIGHT-202临床试验中，107例携带FGFR2融合/重排的晚期胆管癌患者接受了佩米替尼治疗。结果显示，总缓解率（ORR）达36%，其中完全缓解率2.8%，部分缓解率33%；疾病控制率（DCR）为82%。中位缓解持续时间（DoR）为9.1个月，63%的患者在6个月或更长时间内保持缓解，18%的患者在12个月或更长时间内保持缓解。更令人瞩目的是，中位总生存期（OS）达到21.1个月，而历史数据显示，二三线治疗患者的平均OS仅为6—7个月，生存期延长超3倍。
另一项中国Ⅱ期临床研究（CIBI375A201）也验证了佩米替尼的疗效。30例可评估患者中，15例达到疾病缓解，ORR高达50%，DCR达100%。中位无进展生存期（PFS）为9.1个月，部分患者PFS超过11个月甚至17个月。这些数据表明，佩米替尼在FGFR2突变胆管癌患者中具有显著且持久的疗效。
与化疗相比，佩米替尼的疗效优势明显。化疗的ORR通常低于10%，中位PFS小于3个月，中位OS为6—7个月。而佩米替尼不仅显著提高了ORR和PFS，还大幅延长了OS，为患者提供了更长的生存时间和更好的生活质量。
佩米替尼的获批为FGFR2突变胆管癌患者带来了新的治疗选择。其通过精准靶向FGFR2突变，显著延长了患者的生存期，并改善了生活质量。
佩米替尼仿制药已在老挝上市，商品名：LuciPem，患者如需购药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。