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HER2阳性转移性乳腺癌新药Enhertu(trastuzumab deruxtecan)疗效优于Kadcyla(T-DM1)!

  乳腺癌是女性最常见的癌症类型。乳腺癌病例中大约20%为HER2阳性,在这类乳腺癌患者中仍存在着显著的临床需求。

  近日,来自头对头3期DESTINY-Breast03试验的高水平阳性结果表明:在HER2阳性转移性乳腺癌患者中,双方共同开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)疗效优于罗氏HER2靶向ADC产品Kadcyla(trastuzumab emtansine,T-DM1)。

  在计划的中期分析中,独立数据监测委员会(IDMC)得出结论,DESTINY-Breast03达到了无进展生存期(PFS)的主要终点:在先前接受过曲妥珠单抗(trastuzumab)和紫杉烷治疗的不可切除性和/或转移性HER2阳性乳腺癌患者中,与Kadcyla治疗组相比,Enhertu治疗组患者PFS有高度统计学意义和临床意义的改善。

  此外,在关键次要终点总生存期(OS)方面:尽管OS数据仍不成熟,但与Kadcyla治疗组相比,Enhertu治疗组患者显示出OS改善的强烈趋势。该试验中,Enhertu的安全性与以前的临床试验一致,没有发现新的安全性问题,也没有4级或5级治疗相关的间质性肺病事件。

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  Enhertu是一种新一代ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。

  截至目前:

  Enhertu(5.4mg/kg)已在多个国家被批准:作为单药疗法,用于治疗在转移性疾病中接受过2种或2种以上抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

  Enhertu(6.4mg/kg)也已在多个国家被批准:用于治疗先前接受了曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌成人患者。

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