阿比特龙临床上适用于治疗先前接受过多西他赛化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，以及转移性高风险去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。于2015年在我国获批。

　　一项针对既往接受过多西他赛化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）进行的随机双盲对照Ⅲ期临床试验。1195例既往接受过多西他赛化疗后进展的mCRPC患者，按2:1比例随机分配到阿比特龙+强的松组【阿比特龙（口服1000mg，每天一次）+强的松（口服5mg,每天两次）】（N = 797）或安慰剂+强的松组【安慰剂+强的松（口服5mg,每天两次）】（N = 398），持续治疗至疾病进展或采用新的方法治疗或不可耐受毒性或患者退出为止。

　　试验结果表明，阿比特龙联合强的松组延长中位生存期4.6个月（15.8个月 VS 11.2个月）。阿比特龙+强的松组显著改善了患者生活质量，发生第一次骨骼相关事件的中位时间，阿比特龙+强的松组明显比安慰剂+强的松组延后，分别为25.0个月和20.3个月。另外，阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高，疼痛复发的比例更低。

　　由于临床试验中就看到阿比特龙可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原水平显著下降，缩小肿瘤，延长晚期患者生存期，因此在上市前期便得到了大家的一致认可。

　　相比于阿比特龙，恩杂鲁胺是一种更新的雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。恩杂鲁胺2012年8月在美获批上市，是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。

　　一项研究入组了1199名先前接受过多西他赛化疗的mCRPC患者，按2:1的比例分别接受恩杂鲁胺（N=800，160mg，每天一次）和安慰剂（N=399）治疗。

　　试验结果表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月，恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。试验期间，接受了糖皮质激素治理的患者比例为恩杂鲁胺组48% VS 安慰剂组46%，出现了三级以上不良反应的患者比例为恩杂鲁胺组47% VS 安慰剂组53%，因不良反应而中止治疗的患者比例为恩杂鲁胺组16% VS 安慰剂组18%，导致治疗中止的最常见不良反应是癫痫发作（恩杂鲁胺组0.9% VS 安慰剂组0%）。

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