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尼卡利单抗Nipocalimab治疗中度至重度类风湿关节炎成人患者效果怎么样?

  2023年11月,公布了尼卡利单抗Nipocalimab治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者的疗效,这些患者抗瓜氨酸蛋白抗体(ACPA)和/或类风湿因子(RF)检测呈阳性,并且对至少一种抗肿瘤坏死因子(抗TNF)疗法反应不足或不耐受。

  使用尼卡利单抗Nipocalimab进行治疗,在第12周时在主要和次要疗效终点上取得了显著改善,包括使用C反应蛋白(DAS28-CRP)得出的疾病活动评分28、美国风湿病学会(ACR)反应,DAS28-CRP缓解和健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)。

  与安慰剂组相比,尼卡利单抗Nipocalimab组中达到ACR50(n=5/33尼卡利单抗Nipocalimab对比n=1/20安慰剂)和DAS28-CRP缓解(n=7/33尼卡利单抗Nipocalimab对比n=2/20安慰剂)的患者数量在数量上更多。

  通过选择性阻断FcRn受体,尼卡利单抗Nipocalimab降低了循环免疫球蛋白G(IgG)抗体(包括ACPA)的水平,表明它们可能在驱动RA疾病活动中发挥关键作用。ACPA平均基线水平较高的研究参与者亚群的安慰剂调整后DAS28-CRP缓解率是总体研究人群的两倍多(与安慰剂相比差异23.3%[n=27];与安慰剂相比差异11.2%[n=53])。

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