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即使使用当前的靶向治疗，仍有多达一半的类风湿性关节炎患者未达到缓解或疾病活动性仍然较低。我们认为自身抗体是导致这种疾病活动性的主要原因，而目前的类风湿性关节炎治疗方法（如TNF抑制剂）通常这些令人鼓舞的结果是选择性减少IgG自身抗体首次在临床研究中显示出有效性证据。
尼卡利单抗Nipocalimab治疗中度至重度类风湿关节炎成人患者效果怎么样？
第12周时，IRIS-RA数据显示，尼卡利单抗Nipocalimab治疗在DAS28-CRP评分和HAQ-DI（补充材料）中相对于基线的变化取得了一致且数值更高的改善以及ACR反应。数据还强调了ACPA基线水平较高的患者对尼卡利单抗Nipocalimab治疗的不同反应。
基于先前尼卡利单抗Nipocalimab研究数据的PK/PD模拟预测，15mg/kgIV尼卡利单抗Nipocalimab在谷值（尼卡利单抗Nipocalimab浓度最低的时间点）处的中位总IgG减少了64%，在峰值处减少了76%。IRIS-RA研究数据与模型预测一致，显示谷值处总IgG减少了62%（中位数）。
第12周时患者评分相对于基线的平均变化 | ||||
尼卡利单抗Nipocalimab，n=33（95%置信区间[CI]） | 安慰剂，n=20 （95%CI） | 最小二乘均值差 | P值 | |
DAS28-CRP评分 | -1.03（-1.66；-0.40） | -0.58（-1.24；0.07） | -0.45（-1.17；0.28） | 0.224 |
第12周时ACPA平均基线水平较高(ACPAHigh)的患者中尼卡利单抗Nipocalimab和安慰剂反应的差异 | ||
所有患者，n=53 | ACPA高患者，n=27 | |
DAS28-CRP缓解 | 11.2%（21.2 vs. 10.0） | 23.3%（40.0 vs. 16.7） |
ACR50 | 10.2%（15.2 vs. 5.0） | 26.7%（26.7 vs. 0.0） |
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