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一项研究纳入242名患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的患者，且疾病进展情况为或在含铂化疗后或在用含铂新辅助或辅助化疗方案治疗后12个月内出现疾病进展。有活动性或有中枢神经系统转移病史的患者；过去5年内患有其他恶性肿瘤；器官移植;需要治疗性免疫抑制的病症；或HIV、乙型肝炎或丙型肝炎的活动性感染被排除。患有自身免疫性疾病的患者，除I型糖尿病、白癜风、牛皮癣或甲状腺疾病外不需要免疫抑制治疗的患者，被排除在外。无论患者的PD-L1状态如何，都被纳入其中。
患者每2周接受一次10mg/kg剂量的avelumab阿维单抗Bavencio静脉注射，直至影像学或临床进展或出现不可接受的毒性。每6周进行一次肿瘤反应评估。疗效结果指标包括经独立终点审查委员会(IERC)使用实体瘤疗效评估标准(RECIST)v1.1评估的确认总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
随访≥13周或≥6个月的患者中，中位缓解时间为2.0个月（范围：1.3至11.0）。、基于PD-L1肿瘤表达的反应率没有明显差异。在随访≥13周的总共30名有反应患者中，22名患者（73%）有6个月或更长时间的持续反应，4名患者（13%）有12个月或更长时间的持续反应。在随访6个月以上的总共26名有反应患者中，22名患者(85%)持续缓解6个月或更长时间，4名患者(15%)持续缓解12个月或更长时间。
功效终点 | ≥13周随访 | ≥6个月随访 |
确认的总体缓解率(ORR) | ||
总体响应率n(%) | 30(13.3%) | 26(16.1%) |
(95%置信区间) | （9.1、18.4） | (10.8,22.8) |
完全缓解(CR)n(%) | 9(4.0%) | 9(5.6%) |
部分缓解(PR)n(%) | 21(9.3%) | 17(10.6%) |
响应持续时间(DOR) | ||
中位数，月份（范围） | 否（1.4+至17.4+） | 否（1.4+至17.4+） |
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