一项研究纳入700名患有不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌且一线治疗未进展的患者。患有自身免疫性疾病或需要免疫抑制的健康状况的患者被排除在外。

　　随机分组根据开始一线化疗时对化疗的最佳反应（CR/PR与稳定疾病[SD]）和转移部位（内脏与非内脏）进行分层。患者被随机(1:1)接受每2周一次avelumab阿维单抗Bavencio10mg/kg静脉输注加最佳支持治疗(BSC)或单独接受BSC。最后一剂化疗后4-10周内开始治疗。

　　avelumab阿维单抗Bavencio治疗持续直至盲法独立中央审查(BICR)评估出现RECISTv1.1定义的疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者临床稳定并且研究者认为正在获得临床获益，则允许给予avelumab阿维单抗Bavencio超出RECIST定义的疾病进展。在基线、随机化后8周、然后随机化后每8周直至12个月、此后每12周进行一次肿瘤状态评估，直到根据RECISTv1.1的BICR评估记录确认疾病进展。

　　中位年龄为69岁（范围：32至90岁），其中66%的患者≥65岁，24%的患者≥75岁。基线ECOGPS为0(61%)或1(39%)。

　　56%的患者先前接受过吉西他滨加顺铂治疗，38%的患者先前接受过吉西他滨加顺铂治疗，6%的患者先前接受过吉西他滨加顺铂治疗和吉西他滨加卡铂治疗。对一线化疗的最佳反应是CR或PR(72%)或SD(28%)。化疗前的转移部位是内脏转移（55%）或非内脏转移（45%）。51%的患者患有PD-L1阳性肿瘤，39%的患者患有PD-L1阴性肿瘤，10%的患者患有未知的PD-L1肿瘤状态。avelumab阿维单抗Bavencio加BSC组中有6%(6%)的患者在停止治疗后接受了另一种PD-1/PD-L1检查点抑制剂治疗，而BSC组中有44%的患者在停止治疗后接受了另一种PD-1/PD-L1检查点抑制剂治疗。

　　与单独使用BSC相比，随机接受avelumab阿维单抗Bavencio加BSC治疗的患者的OS具有统计学上的显著改善。

　　在PD-L1阳性肿瘤患者(n=358,51%)的预先指定OS终点中，随机分配至avelumab阿维单抗Bavencio的患者更新的OS分析中的风险比为0.69(95%CI:0.52,0.90)加BSC与单独BSC的比较。在对PD-L1阴性肿瘤患者(n=270,39%)的探索性分析中，更新的OS风险比为0.82(95%CI:0.62,1.09)。

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