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据估计，高达50%的ERBB2(HER2)阳性转移性乳腺癌(MBC)患者会发生脑转移(BM)，这与预后不良相关。研究表明，图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨可为ERBB2阳性转移性乳腺癌和脑转移患者提供生存和颅内获益。
研究纳入612名患者，包括患有活动性或稳定脑转移的患者，患有ERBB2阳性转移性乳腺癌，之前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗emtansine治疗。612名患者中有291名(47.5%)患有脑转移。
患者以2:1的比例随机接受图卡替尼Tucatinib（300mg，每日两次口服）或安慰剂（每日口服两次），均与曲妥珠单抗（每3周静脉或皮下注射6mg/kg，初始负荷剂量为8mg）联合治疗。/kg）和卡培他滨（1000mg/m2，口服，每天两次，每个3周周期的第1-14天）。
结果显示：中位随访29.6个月（范围为0.1-52.9个月），与安慰剂组（12.5个月；95%CI，11.2-16.9）相比，图卡替尼Tucatinib联合治疗组的中位OS延长了9.1个月（21.6个月；95%CI，18.1-28.5））。与安慰剂组相比，图卡替尼Tucatinib联合组在CNS-PFS和ORR-IC方面表现出更大的临床获益。图卡替尼Tucatinib联合组的DOR-IC为8.6个月（95%CI，5.5-10.3个月），安慰剂联合组为3.0个月（95%CI，3.0-10.3个月）。与安慰剂组合组相比，图卡替尼Tucatinib联合组中出现新的脑部病变（作为首次进展或死亡部位）的风险降低了45.1%（风险比，0.55[95%CI，0.36-0.85]）。
图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨可改善OS，同时降低发生新脑病变的风险，该治疗方案对于ERBB2阳性转移性乳腺癌患者（包括患有脑转移的患者）有效。
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