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2023年1月，FDA加速批准图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的不可切除或转移性RAS野生型、HER2阳性结直肠癌患者。
Tukysa图卡替尼Tucatinib用法用量
不可切除或转移性结直肠癌患者肿瘤标本中存在HER2蛋白过表达和RAS野生型。
推荐剂量：每次300毫克，每日口服两次，随餐或单独服用均可。整个吞服Tukysa图卡替尼Tucatinib片剂，吞咽前不要咀嚼。每天同一时间服用图卡替尼Tucatinib，间隔约12小时。如果呕吐或错过一剂Tukysa图卡替尼Tucatinib，不需补服，预定时间服用下一剂即可。
对于严重肝功能不全的患者，推荐剂量为每次200mg，口服，每日两次。
接受图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗治疗的HER2阳性RAS野生型结直肠癌患者，主要终点是根据盲态中央审查委员会(BIRC)评估的RECIST1.1的总体缓解率(ORR)。主要次要终点是BIRC评估的反应持续时间(DOR)。84名符合条件的患者接受了图卡替尼Tucatinib-曲妥珠单抗联合治疗。中位随访时间为16个月，ORR为38%(95%CI:28,49)，中位DOR为12.4个月(95%CI:8.5,20.5)；81%的响应者的响应持续时间超过6个月。
图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗治疗的患者中，最常见不良反应是腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发烧。
使用图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性RAS野生型结直肠癌，效果显著，缓解持久，特别是在现有疗法估计生存期为6-7个月的疾病背景下。
不可切除或转移性结直肠癌患者中，Tukysa图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗最常见的不良反应是：疲劳、腹泻、恶心、皮疹、腹痛、输液相关反应和发热。如需购买Tucatinib图卡替尼仿制药TUCAXEN或原研药，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。