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曲妥珠单抗联合图卡替尼Tucatinib治疗HER2阳性、RAS野生型、化疗难治性不可切除或转移性结直肠癌患者中的效果怎么样？
一项研究招募了HER2阳性、RAS野生型、化疗难治性不可切除或转移性结直肠癌患者。最初，患者在治疗期间接受图卡替尼Tucatinib（300mg，口服，每天两次）加静脉注射曲妥珠单抗（8mg/kg作为初始负荷剂量，然后每21天6mg/kg；队列A），之后对患者随机分配（4:3），根据原发肿瘤位置分层，图卡替尼Tucatinib加曲妥珠单抗（B组）或图卡替尼Tucatinib单药治疗（C组）。主要终点是队列A和B的客观缓解率。
研究共入组117名患者（队列A 45名，队列B 41名，队列C 31名），其中114名患者局部评估为HER2阳性疾病并接受了治疗，116名患者接受了至少一剂研究治疗。
A组和B组的84名患者中，确认客观缓解率为38.1%（3名患者完全缓解，29名患者部分缓解）。在队列A和B中，最常见的不良事件是腹泻，最常见的3级或更严重不良事件是高血压，与图卡替尼Tucatinib相关的严重不良事件是结肠炎、急性肾损伤和疲劳。
在队列C中，最常见的不良事件是腹泻，最常见的3级或更严重不良事件是丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高，1例患者发生了与图卡替尼Tucatinib相关的严重不良事件—药物过量。所有死亡都是由于疾病进展。
图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗具有临床意义的抗肿瘤活性和良好的耐受性。图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗是美国食品和药物管理局批准的首个治疗转移性结直肠癌的抗HER2方案，是化疗难治性HER2阳性转移性结直肠癌的重要新治疗选择。
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