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图卡替尼Tucatinib是一种高度选择性的人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶抑制剂，已获批治疗HER2阳性转移性乳腺癌，Tucatinib通过肝脏代谢和随后的胆汁排泄被清除。肝脏疾病可以改变药物分布和药代动力学。图卡替尼Tucatinib在肝功能不全患者中的作用机制和安全性如何？
一项研究比较了轻度、中度和重度肝损伤(Child-PughA/B/C)患者与性别、年龄匹配的健康志愿者中单次口服300mg剂量图卡替尼Tucatinib的安全性和体重指数。
与健康志愿者相比，轻度损伤患者的图卡替尼Tucatinib暴露量相似，中度或重度损伤患者的图卡替尼Tucatinib暴露量略有增加。
与健康志愿者相比，中度损伤组的AUC0-t和AUC0-∞的几何平均比分别增加了1.13倍和1.15倍，重度损伤组的几何平均比增加了1.43倍和1.61倍。3名患者报告了3种治疗引起的不良事件（恶心、皮炎和转氨酶升高），并且与肝功能损害状态没有明显关联。
重度肝功能损害患者的几何平均比AUC0-∞增加1.61倍，图卡替尼Tucatinib治疗重度肝功能损害患者剂量应从300mg每天两次减少至200mg每天两次；对于轻度或中度肝功能不全的患者，不建议调整剂量。
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