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Inqovi地西他滨/西屈嘧啶治疗骨髓增生异常综合征有哪些严重的毒副作用?如何应对?

  Inqovi(地西他滨decitabine/西屈嘧啶cedazuridine)是一种核苷代谢抑制剂和胞苷脱氨酶抑制剂组合,适用于治疗患有中度和高危骨髓增生异常综合征(MDS)的成人,包括慢性粒单核细胞白血病(CMML)。

  Inqovi(地西他滨和西屈嘧啶)——肝功能不全

  没有关于在肝功能障碍患者中使用Inqovi的数据。这些患者应谨慎使用Inqovi。

  Inqovi(地西他滨和西屈嘧啶)——血液学毒性:血小板减少症、中性粒细胞减少症

  地西他滨治疗与中性粒细胞减少和血小板减少有关。建议考虑是否需要早期建立生长因子和/或抗菌药物,以预防或治疗骨髓增生异常综合征(MDS)患者的感染。应根据需要进行全血和血小板计数,以监测反应和毒性,但至少在每个给药周期之前进行。骨髓抑制和中性粒细胞减少加重可能在第一或第二个治疗周期更频繁地发生,并且不一定提示潜在骨髓增生异常综合征的进展。密切监测有血液学毒性风险的患者。

  Inqovi(地西他滨和西屈嘧啶)——肾功能不全

  没有关于在肾功能不全患者中使用Inqovi的数据。这些患者应谨慎使用Inqovi。

  Inqovi(地西他滨和西屈嘧啶)——骨髓抑制

  Inqovi可发生致命和严重的骨髓抑制。根据实验室值,82%的患者出现新发或恶化的血小板减少症,76%的患者出现3级或4级。中性粒细胞减少见于73%的患者,71%的患者发生3级或4级。贫血见于71%的患者,3级或4级见于55%。中性粒细胞减少性发热见于33%的患者,32%的患者出现3级或4级。骨髓抑制(血小板减少、中性粒细胞减少、贫血和发热性中性粒细胞减少)是Inqovi剂量减少或中断的最常见原因,见于36%的患者。1%的患者因骨髓抑制(发热性中性粒细胞减少)而永久停药。骨髓抑制和中性粒细胞减少加重可能在第一或第二个治疗周期更频繁地发生,并且不一定提示潜在骨髓增生异常综合征的进展。

  Inqovi可能发生致命和严重的感染性并发症。肺炎发生在21%的患者中,3级或4级发生在15%的患者中。脓毒症见于14%的患者,3级或4级见于11%。致死性肺炎见于1%的患者,致死性脓毒症见于1%,致死性脓毒性休克见于1% 。

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