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amcenestrant (SAR439859) 是一种优化的口服选择性 ER 降解剂 (SERD)，在内分泌治疗后进展的 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性。
一项研究招募了服用 GnRH 激动剂的绝经后女性或绝经前女性或男性，患有 ER+/HER2-晚期乳腺癌，且之前接受过 ≤ 2 线 ET 和 ≤ 1 线化疗或≤ 1 种针对晚期乳腺癌的靶向治疗。患者以 1:1 的比例随机分配至amcenestrant 400 mg QD（4 x 100 mg 胶囊）或单药 TPC（氟维司群、芳香酶抑制剂或他莫昔芬），并根据是否存在内脏转移、既往使用 CDK4/6 抑制剂和ECOG 体能状态 0 或 1分组。
290 名患者随机分配至amcenestrant (n = 143) 或 TPC (n = 147)。
79% 的患者之前接受过 CDK4/6抑制剂。在 TP卡培他滨组中，90% 的患者接受了氟维司群。
中位 PFS两组相似 3.6 与 3.7 个月；HR = 1.051 。
amcenestrant 的常见副作用(TRAE) 大多为 1/2 级：恶心、呕吐、潮热、乏力、疲劳和注射部位疼痛。
amcenestrant 在具有内分泌耐药 ER+/HER2- 晚期乳腺癌的患者中显示出与 TPC 在数值上相似的 PFS。、
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