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ET 是 ER+乳腺癌的中流砥柱管理；指南推荐在 LA/mBC 化疗前进行 ET。Giredestrant 是一种高效、非甾体类、口服选择性 ER 拮抗剂和降解剂 (SERD)，Giredestrant作为单一药物和与 palbociclib 联合使用时具有良好的耐受性和活性，无论 ESR1 突变如何。
绝经后和绝经前/围绝经期女性或男性，年龄≥18 岁，患有可测量的疾病或可评估的骨病变，在 1-2 线全身治疗（≤1 种靶向治疗，≤1 种化疗方案，允许既往氟维司群）后进展根据当地指南，按 1:1 随机分配至吉瑞地群（30 mg PO QD）或氟维司群/芳香酶抑制剂，直至疾病进展/不可接受的毒性。
中位随访时间为 7.89 个月；39% 的患者有基线 ESR1 突变；71%/28% 有 1/2 的既往治疗线。疗效/安全性见表。将提供具有更长时间随访的更新数据。
Giredestrant | PCET | |
n = 151 | n = 152 | |
INV-PFS HR (95% CI) | 0.81 (0.60, 1.10) | |
分层对数秩 P 值 | 0.18 | |
基线 ESR1 突变患者的 INV-PFS HR (95% CI)* | 0.60 (0.35, 1.03) | |
回购率，% | 32 | 21 |
有机率，% | 13 | 7 |
安全性，≥1 的 % pts： | n = 150 | n = 152 |
声发射 | 85 | 71 |
3/4 级不良事件 | 17 | 12 |
与 ET 相关的 3/4 级 AE | 4个 | 3个 |
5 级不良事件 | 1 † | 1 ‡ |
严重AE | 9 | 8个 |
相关的严重 AE | 2个 | 1个 |
AE 导致治疗中断 | 1个 | 2个 |
在对 ER 活性具有更高依赖性的患者中，例如具有 ESR1 突变的患者，PFS 获益更为明显。Giredestrant 具有良好的耐受性，其安全性与 PCET 相当，并且与已知的 ET 风险一致。
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