【适应症】

本品是程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体纳武利尤单抗和LAG-3阻断抗体relatlimab的组合，适用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上儿童患者。

【推荐剂量】
成人患者和体重至少40公斤的12岁或12岁以上的儿科患者：每4周静脉注射480 mg nivolumab和160 mg relatlimab。
静脉输注OPDUALAG 30分钟。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）是肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹、瘙痒和腹泻。
最常见的实验室异常（≥20%）是血红蛋白减少、淋巴细胞减少、AST增加、ALT增加和钠减少。

【使用方法】

本品是纳武利尤单抗和relatlimab的固定剂量组合。

给药前，目视检查药品瓶中的溶液是否有颗粒物和变色。本品是一种透明至乳白色、无色至微黄色的溶液。如果溶液浑浊、变色或含有除少数半透明至白色颗粒外的外来颗粒物，则丢弃小瓶。
制备
•  在制备输液时，使用无菌技术确保无菌，因为产品不含防腐剂。
•  本品可以稀释或未稀释给药，并以下表2规定的最终浓度给药。
•  提取所需体积的本品并转移到静脉注射容器中。本品 与邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）-增塑聚氯乙烯（PVC）、乙酸乙酯（EVA）和聚烯烃（PO）静脉袋兼容。
•  如果在给药前稀释本品：
  − 用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释本品溶液，以制备符合下表2规定的最终浓度和最大输液量参数的输液。
  − 然后通过轻轻反转混合稀释溶液。不要摇晃。
• 输液准备后丢弃部分使用的小瓶或空瓶。
表2：按患者组划分的最大输液量和浓度范围

*每组的浓度范围包括12 mg/mL的nivolumab和4mg/mL的relatlimab作为上限，这代表了在不稀释的情况下输注药物的情况。
配制溶液的储存
将制备好的溶液储存在以下任一方式储存：
• 从准备到输液结束，在室温和室内光线下放置不超过8小时。如果在制备后8小时内未使用，则丢弃制备的溶液；
-或者-
在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下进行冷藏，自制备时起，避光时间不超过24小时，包括将输液袋平衡到室温的时间和输液持续时间。如果在制备后24小时内未使用，则丢弃制备的溶液。
不要冷冻。
给药
• 通过含有无菌、非致热、低蛋白结合的在线聚醚砜（PES）、尼龙或聚偏二氟乙烯（PVDF）过滤器（孔径为0.2微米至1.2微米）的静脉管路进行30分钟的输液。
• 输液结束时冲洗静脉管路。
• 不要与其他药物合用同一静脉管路。

【药理作用】

Relatlimab是一种人IgG4单克隆抗体，与LAG-3受体结合，阻断与其配体（包括MHC II）的相互作用，并减少LAG-3途径介导的免疫反应抑制。该途径的拮抗作用促进T细胞增殖和细胞因子分泌。
PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中，通过这一途径的信号可能有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。纳武利尤单抗（Nivolumab）是一种人IgG4单克隆抗体，与PD-1受体结合，阻断与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，并减少PD-1途径介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减少。
与单独使用任何一种抗体的活性相比，nivolumab（抗PD-1）和relatlimab（抗LAG-3）的组合导致T细胞活化增加。在小鼠同基因肿瘤模型中，LAG-3阻断增强PD-1阻断的抗肿瘤活性，抑制肿瘤生长并促进肿瘤消退。

【贮藏】

在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏本品，储存在原纸盒中，以避光，直到使用时为止。不要冷冻或摇晃。

【有效期】

36个月