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高危局限性前列腺癌(HRLPC)患者术后复发风险高,传统ADT治疗难以满足需求。阿帕他胺作为第二代ARi,通过三重机制抑制雄激素受体(AR)信号通路,在HRLPC围手术期治疗中展现出突破性疗效。印度全球药房结合最新临床研究,解析其应用前景。
一、临床疗效:显著改善无生化生存率,降低复发风险
SPARTAN研究数据:
在Ⅲ期试验中,1207例nmCRPC患者以2:1比例随机接受阿帕他胺(240mg QD)联合ADT或安慰剂联合ADT治疗。结果显示,阿帕他胺组中位MFS达40.5个月,较安慰剂组的16.2个月延长24.3个月,远处转移或死亡风险降低72%(HR=0.28,95%CI 0.23-0.35,P<0.0001)。
中位OS延长至73.9个月,较安慰剂组的52.8个月显著提升,死亡风险降低31%(HR=0.69,95%CI 0.51-0.92,P=0.0053)。
Apa-RP研究数据:
Ⅱ期试验纳入108例HRLPC术后患者,接受阿帕他胺联合ADT治疗12个月。结果显示,2年无生化生存率达100%,77%的患者在治疗完成12个月内睾酮水平恢复至≥150 ng/dL。
二、安全性与耐受性:可控不良反应,保障治疗依从性
不良反应谱:
阿帕他胺组3-4级不良反应发生率为27.3%,主要包括皮疹(5.2%)、骨折(4.9%)和甲状腺功能减退(3.7%),严重不良事件发生率低于10%。
潮热(69%)、疲劳(54%)和关节疼痛(17%)为最常见不良反应,多数为1-2级,通过剂量调整或对症处理可控。
骨保护策略:
联合双膦酸盐或地舒单抗可降低骨折风险,研究显示阿帕他胺联合骨保护剂使骨折发生率从4.9%降至2.1%。
三、用药优势与患者支持
印度版药物可及性:
印度全球药房提供强生原研药Erleada®的合规采购渠道,价格约为欧美市场的1/3,支持全球配送。
药房提供术前新辅助治疗、术后辅助治疗全周期用药指导,包括PSA监测、睾酮水平管理及不良反应干预。
多模式治疗优化:
阿帕他胺联合ADT术前治疗可使高危患者PSA水平下降超90%,肿瘤体积缩小,提高根治性手术R0切除率。
术后辅助治疗可显著延长无生化复发时间,降低远处转移风险。
阿帕他胺仿制药已在孟加拉、老挝上市,有老挝元素制药的Apacare、孟加拉碧康制药的APALUNIX,孟加拉珠峰制药的Prostaxen,如需购买,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。